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南京化妝品車間

作者:[195u91] 發(fā)布時(shí)間:[2024-06-02 23:29:46]

南京化妝品車間,服務(wù)熱線:4000399836聯(lián)系人:惠經(jīng)理手機(jī):15206810788郵箱:sdxyjh@126.com地址:臨沂市羅莊區(qū)魯南新國際。

出廠的產(chǎn)品為半成品的,留樣應(yīng)當(dāng)密封且能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并有符合要求的標(biāo)簽信息,保證可追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存留樣的產(chǎn)品,并保存留樣記錄。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月。發(fā)現(xiàn)留樣的產(chǎn)品在使用期限內(nèi)變質(zhì)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因,并依法召回已上市銷售的該批次化妝品,主動消除安全風(fēng)險(xiǎn)。第章 廠房設(shè)施與設(shè)備管理第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地和設(shè)施設(shè)備。生產(chǎn)場地選址應(yīng)當(dāng)不受有毒、有害場所以及其他污染源的影響,建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)車間和設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)便于清潔、操作和維護(hù)。

出廠的產(chǎn)品為半成品的,留樣應(yīng)當(dāng)密封且能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并有符合要求的標(biāo)簽信息,保證可追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存留樣的產(chǎn)品,并保存留樣記錄。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月。發(fā)現(xiàn)留樣的產(chǎn)品在使用期限內(nèi)變質(zhì)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因,并依法召回已上市銷售的該批次化妝品,主動消除安全風(fēng)險(xiǎn)。第章 廠房設(shè)施與設(shè)備管理第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地和設(shè)施設(shè)備。生產(chǎn)場地選址應(yīng)當(dāng)不受有毒、有害場所以及其他污染源的影響,建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)車間和設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)便于清潔、操作和維護(hù)。

≤1000cfu/m3半成品貯存①、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存、稱量、配制、緩沖、更衣注:①企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的,可以不設(shè)置半成品貯存間。②測試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的有關(guān)規(guī)定。③測試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》的有關(guān)規(guī)定。④生產(chǎn)施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面,以清潔、保護(hù)為目的的駐留類化妝品的(粉劑化妝品除外),其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求。

剛才談到的緩沖間、氣閘室包括傳遞窗,一定不能這邊開門放的東西,關(guān)上門之后那邊就直接打開取,尤其是傳遞窗,在監(jiān)督檢查時(shí)我們發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對傳遞窗的應(yīng)用還是存在上面這樣的操作誤區(qū)的,實(shí)際這樣操作反而會對高級別車間造成污染。一般日化產(chǎn)品和化妝品共線生產(chǎn),需要注意的事項(xiàng)有哪些?共線評估報(bào)告怎么做,有模板嗎?答:現(xiàn)在共線生產(chǎn)具體還要看各省怎么詳細(xì)制定。一般日化品比如洗衣液和化妝品一塊生產(chǎn),我們強(qiáng)調(diào)個(gè)方面:一是在原料上,是否和《已使用化妝品原料名稱目錄》里的原料保持一致性;

具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。第十條 化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),申請人的許可條件發(fā)生變化,或者需要變更許可證載明事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。第十條 生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴(kuò)建車間的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更,并依照本辦法第十條的規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核,自受理變更申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定,并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。需要現(xiàn)場核查的,依照本辦法第十條的規(guī)定辦理。

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