淄博一般液態(tài)單元凈化車間, 公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設計及安裝。
不能提供粉車間、蠟基車間工作面混合照度的檢測報告,無檢測記錄。酒精消毒劑存放于樓無標識的房間(雜物間)內,未配備防爆裝置,出入庫單無倉管人員、領用人員簽字。樓一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元制作間內的所有設備均無清潔標識卡。未與供應商簽訂采購協(xié)議。原料、半成品、包裝材料貨位卡信息不完整。
n壓縮空氣的品質主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時還要求壓縮空氣無氣味。n含有油份的壓縮空氣直接與產(chǎn)品接觸會污染產(chǎn)品。n空氣中含有大量塵粒和微生物粒子,對醫(yī)藥工業(yè)來說,微粒特別是塵粒會直接影響藥品質量,進而危及人們生命安全。n壓縮空氣的質量標準可由GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》(等效采用ISO8573/1)中查出。
有限空間內的涂漆作業(yè)有限空間內的涂裝作業(yè)是指對有限空間本身或設在有限空間內的固定設備、設施等進行裝修,除此以外有限空間內不應作為涂裝作業(yè)場所。有限空間只有一個出入口時,宜增開一個工藝口。其安全技術要求按照GB12942執(zhí)行。涂漆設備兼用于涂料的空氣自然干燥、固化,則其空氣溫度不應高于周圍環(huán)境溫度,通風設備凈化系統(tǒng)中易燃易爆的氣體、蒸汽的體積濃度不應超過其爆炸下限濃度的25%。涂裝設備一般不應交替地用于涂料的干燥、固化。干燥時使用明火或可能產(chǎn)生火花的加熱系統(tǒng)不應安裝在涂漆區(qū)內。涂漆作業(yè)的流平段應設置漆液收集裝置,并設置局部排風裝置,進入烘干室的工件不可再有余漆滴落。自然干燥的工件如在室內應為專用室;如在室外周圍5m內不得有明火或火花。
潔凈室區(qū)的空氣如可循環(huán)使用應當采取有效措施避免污染和交叉污染??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕潔凈室區(qū)與室外大氣的靜壓差應大于10帕應配備監(jiān)測靜壓差的設備并定期監(jiān)控。潔凈室區(qū)的溫度和相對濕度應當與試劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應。潔凈室區(qū)內安裝的水池、地漏不得對物料產(chǎn)生污染。不同空氣潔凈度級別的潔凈室區(qū)之間的人員及物料出入應有防止交叉污染的措施。應當建立、執(zhí)行物料進出潔凈區(qū)的清潔程序有脫外包裝室、凈化室和雙層傳遞窗或氣閘室。
潔凈區(qū)應當配置空氣消毒裝置,有平面布置圖、編號和使用記錄。使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。應當根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠房應當具有應急照明設施。潔凈車間安全門向安全疏散方向開啟,平時密封良好,緊急情況發(fā)生時應能保證暢通。