在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,縮小藥片的片重差異是關(guān)乎藥品質(zhì)量的重大難題。企業(yè)技術(shù)人員憑借多年的壓片機生產(chǎn)經(jīng)驗以及對客戶現(xiàn)場運行的指導實踐,剖析了壓片機運行生產(chǎn)過程中涉及的藥片片重差異問題,梳理出多種干擾因素,并提出了切實有效的解決方案。其一,若顆粒內(nèi)細粉過多或顆粒大小懸殊、粗細分布不均,會使壓片時顆粒流速各異,導致充填至中?變(nèi)的顆粒粗細不勻。粗顆粒占比多則片輕,細顆粒多則片重。應對之策為將顆粒充分混勻或篩除過多細粉,嚴格控制粒徑分布范圍。其二,顆粒流動性欠佳時,流入中?椎念w粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限。此外,顆粒流動不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會影響片重。解決方案是重新制;蛱砑舆m宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動性。同時,上道工序要把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物,并及時處理顆粒分層問題,減小粒度差。其三,當細粉粘附?jīng)_頭導致吊沖時,片重差異幅度會較大。此時應檢查下沖轉(zhuǎn)動是否靈活,若不靈活需及時拆下,將下沖與中?浊謇砀蓛。其四,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。先進的壓片機,以穩(wěn)定的性能,確保每一片藥片都符合嚴格的質(zhì)量標準。松江區(qū)大型壓片機廠家
高速壓片機的壓力部件壓力部件分預壓和主壓兩部分,并有相對單獨的調(diào)節(jié)機構(gòu)和控制機構(gòu),壓片時顆粒先經(jīng)預壓后再進行主壓,這樣能得到質(zhì)量較好的片劑,須壓和主壓時沖桿的進模深度以及片厚可以通過手輪來進行調(diào)節(jié),兩個手輪各旋轉(zhuǎn)一圈可使進模深度分別獲得。壓力部件中采用壓力傳感器,對預壓和主壓的微弱變化而產(chǎn)生的電信號進行采樣、放大、運算并控制調(diào)節(jié)壓力,使操作自動化。上預壓輪通過偏心軸支承在機架上,利用調(diào)節(jié)手柄可改變偏心距,從而改變上沖進入中模的位置,達到調(diào)節(jié)預壓的作用。下預壓輪支承在壓輪支座上,壓輪支座下部連有絲桿、蝸輪、蝸桿、萬向聯(lián)軸節(jié)和手柄。通過手柄可調(diào)節(jié)下沖進入中模的位置,達到預壓力調(diào)節(jié)作用。壓輪支座下的絲桿連在液壓支承油缸上,當壓片力超出給定預壓力時,油缸可泄壓,起到安全保護作用。預壓的目的是為了使顆粒在壓片過程中排除空氣,對主壓起到緩沖作用,提高質(zhì)量和產(chǎn)量。上壓輪通過偏心軸支承在機架上,偏心軸一端連在上大臂的上端,上大臂的下端連在液壓支承油缸的上端活塞桿上。液壓支承油缸起軟連接作用,并保護機器超壓時不受損壞。下壓輪也通過偏心軸支承在機架上,偏心軸一端連在下大臂的上端。金山區(qū)小型壓片機報價智能化壓片機,具備自動檢測功能,確保藥片質(zhì)量無虞。
壓片機沖模又是常用的片劑設(shè)備壓片機上不可缺少的一種附件。壓片機選購之后如何正確地選擇合適的沖模也是一件十分重要的工作,在日常不少片劑藥廠因沖模選擇不當而導致所購的壓片機不能正常使用。使用的CAD/CAM技術(shù),選擇高級的合金鋼材、的熱處理技術(shù)以及科學的檢測手段來生產(chǎn)各式壓片機沖模。沖模的種類繁多,但我們可以根據(jù)所使用設(shè)備的不同,材料的不同,標準的不同,形狀的不同而加以區(qū)分:,有單沖壓片機沖模、旋轉(zhuǎn)式壓片機沖模、花籃式壓片機沖模以及壓力機沖模;按制造的材料不同,有合金鋼沖模、硬質(zhì)合金沖模、陶瓷沖模、鍍鉻、鍍鈦沖模;國產(chǎn)沖模常見的合金鋼材料為:GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖模常見的材料為:A2、O1、S1、S7、、PHG-P。按標準不同,有ZP標準()沖模、IPT國際標準沖模、EU標準沖模以及各種非標準的壓片機沖模及電池環(huán)沖模;(高速壓片機沖模的標準JB/(T系列)近期通過會審)單沖的模具壓片機沖模因其標準及機器款式不同,有單沖壓片機沖模和旋轉(zhuǎn)壓片機沖模之分。單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機的沖模根據(jù)規(guī)格、直徑大小、片劑形狀的不同又可分為圓形沖模和異形沖模。
壓片機沖模壓片機沖模是壓制藥片的壓片機模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中?讖郊礊樗幤闹睆。沖模是壓片機的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的?紫嗯浜,可以在中?字凶杂缮舷禄瑒,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。高效的壓片機,為藥品生產(chǎn)提供了強大的動力支持。
旋轉(zhuǎn)式壓片機的保養(yǎng)信息:1、定期檢查機件,每月進行1-2次,檢查項目為蝸輪、蝸桿、軸承、壓、曲軸、上下軌導等各活動部分是否轉(zhuǎn)動靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺陷應及時修復使用。2、一次使用完畢或停工時,應取出剩余粉劑,刷清機器各部分的殘留粉子,如停用時間較長,必須將沖模全部拆下,并將機器全部揩擦清潔,機件的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。3、沖模的保養(yǎng)應放置在有蓋的鐵皮箱內(nèi),使沖模全沖全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷,好能定制鐵箱以每一種規(guī)格裝一箱,可避免使用時造成裝錯及有助于掌握損缺情況。4、使用場所應經(jīng)常打掃清潔尤其對醫(yī)藥和食用的片劑制造更不宜有灰砂、飛塵存在。旋轉(zhuǎn)式壓片機是單壓式、自動旋轉(zhuǎn)、連續(xù)壓片的機器,可將顆粒狀原料壓制成各種片劑。它主要用于制藥工業(yè)的片劑生產(chǎn),同時適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門。先進的壓片機,以其先進的技術(shù)和穩(wěn)定的性能,為制藥企業(yè)的發(fā)展提供了有力支持。嘉定區(qū)小型壓片機制造商
壓片機的精密設(shè)計,保證了藥片的形狀規(guī)整,提升了藥品的外觀品質(zhì)。松江區(qū)大型壓片機廠家
上海天和通過技術(shù)和經(jīng)驗的積累,從設(shè)計源頭和制作工藝上提高壓片機的質(zhì)量和水平。目前,上海天和壓片機工業(yè)設(shè)計出色,占地面積小;機器部件機械精度高,擁有精細的節(jié)約物料設(shè)計,軟硬件控制精確,并且在生產(chǎn)過程中,漏粉少,提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)收率。不僅如此,上海天和壓片機壓片質(zhì)量高,廢片少!皺C械部件過硬的質(zhì)量,再配合的設(shè)計,使得壓片機能很好地適應長時間大壓力的應用,從而穩(wěn)定運行時的廢片率,極大地降低了制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。上海天和壓片機在高產(chǎn)量生產(chǎn)型壓片機系列基礎(chǔ)上,還開發(fā)了研發(fā)智能壓片機。比如ZP265智能型壓片機,其能利用少量的粉末測試產(chǎn)品的可生產(chǎn)性,模擬各類壓片機性能,優(yōu)化粉末性能。再比如雙出料高速壓片機,利用高性能壓片機有效測試粉末特性。松江區(qū)大型壓片機廠家