在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響,有利于維護GMP車間的整體衛(wèi)生標準。
除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點,如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等,這些特點共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測的效率和質(zhì)量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求,為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 選用風冷的蒸汽取樣器還是水冷的蒸汽取樣器?山東純蒸汽取樣器功能
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備?1.選風冷還是水冷?水冷的效率并不會更高,反而會隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。水冷面臨著冷凝液噴濺危險,需要定期補充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險性更高,操作更復(fù)雜。所以,選擇風冷更合適潔凈實驗室需求。2.我們點位很多,大采樣效率也要花費很久時間怎么辦?關(guān)注續(xù)航時間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時間長的設(shè)備,點位少的情況不需要經(jīng)常充電。山東LabDream蒸汽取樣器報價萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相較于水冷取樣,體積小巧,便于攜帶,為取樣提供了更大的靈活性。
在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個不容忽視的嚴重問題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風險,這成為了一個亟待解決的痛點。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計上均進行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。
首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長,為取樣過程提供了一道堅實的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質(zhì)。
萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復(fù)合式吹空技術(shù)。這項技術(shù)通過特殊設(shè)計的吹掃系統(tǒng)和氣流路徑,能夠確保取樣器內(nèi)部在清潔過程中無死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過程的衛(wèi)生水平,還延長了取樣器的使用壽命和性能穩(wěn)定性。
在制藥及相關(guān)行業(yè)中,蒸汽取樣后的冷凝水分析是質(zhì)量控制與安全保障不可或缺的一環(huán)。這些分析項目,包括微生物檢測、電導(dǎo)率測定、總有機碳(TOC)分析等,對于評估蒸汽質(zhì)量、監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境以及確保產(chǎn)品的無菌性和純度至關(guān)重要。為了滿足這些嚴苛的分析要求,萊蒙儀器設(shè)計的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器在內(nèi)部管路與取樣配件上同樣下足了功夫。
INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器內(nèi)部管路采用316L不銹鋼材質(zhì),這種材質(zhì)以其耐腐蝕性和耐高溫性能而聞名,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)和物理結(jié)構(gòu),有效防止因材質(zhì)問題導(dǎo)致的樣品污染。此外,管路設(shè)計遵循無死角原則,確保冷凝水在流動過程中不會滯留在難以清潔的區(qū)域,從而進一步降低了微生物滋生的風險。
GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調(diào)設(shè)備的易清潔性,Infinity Hepss-B獨特的設(shè)計使其在清潔滅菌方面更為方便。
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結(jié)果的準確性。更為關(guān)鍵的是,陽極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達到無菌狀態(tài),從而避免取樣過程中的污染風險。藥典規(guī)定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器滿足了這些規(guī)定。LabDream蒸汽取樣器案例
Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相比傳統(tǒng)水冷取樣,環(huán)保節(jié)能,減小設(shè)備的維護成本。山東純蒸汽取樣器功能
除了防止藥品受到污染外,蒸汽檢測在確保工藝穩(wěn)定性方面也發(fā)揮著重要作用。在制藥工藝中,蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質(zhì)量發(fā)生波動,那么這些工藝環(huán)節(jié)很可能會受到影響,從而導(dǎo)致整個工藝的穩(wěn)定性受到破壞。例如,如果蒸汽的溫度過高或過低,就可能導(dǎo)致加熱或干燥不充分,從而影響藥品的成型和質(zhì)量。同樣地,如果蒸汽中含有過多的雜質(zhì)或微生物,就可能導(dǎo)致滅菌不徹底,從而使藥品在后續(xù)使用過程中存在安全隱患。我們必須定期對蒸汽進行檢測和監(jiān)控,確保其質(zhì)量始終保持在穩(wěn)定范圍內(nèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。山東純蒸汽取樣器功能