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包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求;皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求;紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器。北京醫(yī)藥包材哪里便宜
醫(yī)用包裝有什么要求?安全、衛(wèi)生、標(biāo)志標(biāo)識(shí)清晰;有時(shí)候還需要產(chǎn)品之間相對(duì)單獨(dú),不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時(shí)候考慮到不同的年齡層,可能需要對(duì)其包裝功能做限制, 有時(shí)候可以限制小孩的開啟,有時(shí)候需要有劑量提示,等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口膨脹、社會(huì)老齡化及保健意識(shí)的增強(qiáng),全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長(zhǎng)。全球市場(chǎng)研究與咨詢公司MarketsandMarkets預(yù)計(jì),全球醫(yī)用塑料市場(chǎng)價(jià)值到2020年將達(dá)到69億美元,從2015到2020年平均年增長(zhǎng)率為7%。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機(jī)構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(huì)(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,2015年,制藥行業(yè)全球銷售額達(dá)到1.1萬億美元,而醫(yī)療器械銷售額達(dá)到3500億美元。河北高阻隔醫(yī)用包材種類醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有四點(diǎn)。
國際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。
同時(shí)和鋁箔或熱封性較好的EEA等材料復(fù)合,可!有效提升剛度以及物理機(jī)械性能;二是流延法聚丙烯薄膜,常用復(fù)合包裝袋內(nèi)層,熱封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的優(yōu)點(diǎn)是別的薄膜所沒有的,同時(shí)耐熱性、耐藥品性、水氧透過率、透明度均較小,具有良好的剛性;四是聚偏二氯乙烯薄膜,阻隔性較為優(yōu)良,所以除了在藥品包裝中使用普遍外,還用于茶葉、糕點(diǎn)等其他食品的包裝。包衣也是我們常見藥物包裝,可以有效地提高藥物的溶出度,延長(zhǎng)藥品有效期,大力的促進(jìn)了藥物尤其是中成藥的出口。薄膜衣的優(yōu)點(diǎn)是節(jié)約生產(chǎn)輔料,同時(shí)便于包裝、運(yùn)輸、貯藏和服用,現(xiàn)在新型的多層膜和微孔膜等更是大幅提升了藥效。常用于復(fù)合包裝袋的外層包裝,透]性、耐熱性和阻隔性良好。
高分子材料的發(fā)展促進(jìn)了塑料包裝材料的醫(yī)用包裝材料中的地位﹐快速發(fā)展的生產(chǎn)工藝和不斷產(chǎn)生的新材料也正在改變著我國醫(yī)藥醫(yī)療塑料包裝的現(xiàn)狀,為其帶來了多元化的新特征,先對(duì)醫(yī)藥醫(yī)療常用的包裝材料進(jìn)行了分析,探究了醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料的應(yīng)用。近年來由于新工藝以及新技術(shù)的快速涌現(xiàn)﹐醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料得到了很大的發(fā)揮,極大改善了以往的藥品包裝陳舊落后情況,轉(zhuǎn)變成為了高速快捷的機(jī)械包裝方式。塑料制品作為包裝材料具有眾多優(yōu)點(diǎn),例如它質(zhì)量輕方便攜帶、強(qiáng)度高、阻隔性良好、透明等,所以逐漸成為了現(xiàn)代醫(yī)藥醫(yī)療用包裝的主要材料,給各種藥品以及醫(yī)療器械的保存帶來了很大便利。對(duì)于各種特定的滅菌方式,還有一些基本要求。蘇州常用醫(yī)用包材采購
復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝。北京醫(yī)藥包材哪里便宜
可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時(shí)密封性好、安全并且要極穩(wěn)定,便于攜帶和服用,目前發(fā)展市場(chǎng)廣闊[3]。我國對(duì)于膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)速度很快,生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補(bǔ)營養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產(chǎn)品,兼具了塑料和紙的特征,它的比重輕、強(qiáng)度大、抗撕裂、經(jīng)濟(jì)耐用,并且是環(huán)保產(chǎn)品,較重要的是生產(chǎn)過程中無污染,可以不斷的循環(huán)利用。合成紙比起普通的智障來說功能強(qiáng)大,在具有普通紙張的優(yōu)點(diǎn)外還兼有塑料薄膜的優(yōu)點(diǎn),防水、耐拉伸、耐腐蝕,普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。北京醫(yī)藥包材哪里便宜
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