醫(yī)用包裝有什么要求?安全、衛(wèi)生、標志標識清晰;有時候還需要產(chǎn)品之間相對單獨,不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時候考慮到不同的年齡層,可能需要對其包裝功能做限制, 有時候可以限制小孩的開啟,有時候需要有劑量提示,等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強,全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預計,全球醫(yī)用塑料市場價值到2020年將達到69億美元,從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領域的全球信息機構——包裝與加工技術協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,2015年,制藥行業(yè)全球銷售額達到1.1萬億美元,而醫(yī)療器械銷售額達到3500億美元。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領域,包裝的目的主要有四點。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些
醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進行了很多的研究,市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們在選擇包裝材料時做出正確的決定。只有專門為滅菌設計,并且通過FDA批準的包裝材料才可以使用。還有下面的一些基本要求:壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌-包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風過程);干熱滅菌-包裝材料必須在2 – 3小時內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應。河北高阻隔醫(yī)用包材哪里買包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。
現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護下保持無菌狀態(tài)。涉及場景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品進行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應中心對可反復使用的醫(yī)療器械進行包裝密封后滅菌存儲,以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強化了對醫(yī)用產(chǎn)品運輸、儲存、使用全流程中沾染風險的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用包裝材料應具有良好的無菌屏障功能,以保持器械的無菌狀態(tài)。根據(jù)臨床科室的實際工作需要,在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療器械選擇適宜的包裝材料。各種包裝材料均有優(yōu)缺點,按照醫(yī)療器械的使用周轉率,取長補短,合理應用,不只可以降低醫(yī)療成本,還能提高工作效率,減少醫(yī)院傳播的發(fā)生。
硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過容器蓋上的過濾器,硬質(zhì)容器可實現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質(zhì)容器作為醫(yī)用包裝材料主要有以下的優(yōu)點:-- 提供較佳的微生物屏障,-- 使用方便,節(jié)省勞動力,-- 免除包裝材料破損的風險,-- 儲存和運輸過程中保護器械不受損壞,-- 長期使用成本較低。硬制容器也存在著下面的一些局限性:-- 容器較重,不當搬運可能帶來人體工學上的傷害,-- 需要延長干燥時間以避免“濕包”現(xiàn)象。-- 鎖扣系統(tǒng)和過濾器在使用前需要檢查=--初次購置成本較高。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。
國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應的標準,衛(wèi)生保健滅菌技術委員會(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年,歐洲標準委員會(CEN)和國際標準組織委員會(ISO)發(fā)布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內(nèi)容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標準,對其部分內(nèi)容進行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。 手術中使用受污染的器械,其結果可能是致命的。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些
近年來由于新工藝以及新技術的快速涌現(xiàn)﹐醫(yī)藥醫(yī)療用塑料包裝材料得到了很大的發(fā)揮。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些
我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但是在國家鼓勵和各個研究生產(chǎn)部門的積極參與下,取得了高速成長,形成較為完整的工業(yè)體系,現(xiàn)在我國已經(jīng)成為世界幾大醫(yī)藥生產(chǎn)國和原料出口國之一。目前我國有醫(yī)藥包裝企業(yè)約1500家,能夠生產(chǎn)6大類50多個藥包材品種,年產(chǎn)值在150億元左右,能滿足國內(nèi)制藥企業(yè)80%以上的需求。但是目前我國藥品包裝整體水平還落后于發(fā)達國家,藥包材質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻率都明顯低于國際水平。發(fā)達國家的包裝與藥品價值的比例在15~25%左右,有的高達30%,而我國只占8~9%。廣東醫(yī)用透氣包材廠商有哪些
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