用作制造的包裝材料原料是原始材料﹐應(yīng)有原料的來源﹐明確其歷史和可追溯性﹐并受到控制﹐以確保成品始終能滿足要求。包裝材料的設(shè)計(jì)必須在滿足原定用途的條件下﹐既能夠確保內(nèi)包裝材料的符合性﹐又把對(duì)使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到較小程度。包裝材料與的相容性（即包裝與醫(yī)療器材相互無不良影響）︰主要考慮的有:包裝材料的安全性毒性的要求﹐擬包裝的醫(yī)療器械的大小和形狀﹐對(duì)物理和其它防護(hù)的要求﹐醫(yī)療器械對(duì)特殊危險(xiǎn)例如輻射﹑濕氣﹑機(jī)械性撞擊﹐靜電放射的敏感性。因?yàn)闆]有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式，因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過程。無菌醫(yī)療器械包材廠

自制或外購(gòu)的產(chǎn)品單包裝袋在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。明確說明用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購(gòu)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬級(jí)潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護(hù)產(chǎn)品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平。3、規(guī)定條件下沒有溶出物。4、良好的生物阻隔性。5、滿足基本的物理需求，不易老化。6、滿足基本的化學(xué)需求，酸堿度、氯化物。7、滅菌適應(yīng)性好，即滅菌前、滅菌中、滅菌后，材料及其圖層、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng)，對(duì)器械造成污染。浙江百級(jí)醫(yī)療器械包材哪里買消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害。

無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料：1. 易剝離/不可剝離材料，通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek；薄膜等材料，這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，表面密封均勻整潔，可保持封口的完整性，可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料，這類材料又可細(xì)分三類：（1）熱塑成形的醫(yī)用泡罩，透明性好，可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu)，物理性好，轉(zhuǎn)交成形良好。（2）尼龍薄膜，成形性良好，物理性佳，轉(zhuǎn)交成形良好，但是形狀保持力不足。（3）由聚烯烴做成的膜，只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。

兼容性指在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌過程中、滅菌過程后，包裝材料的材料以及組成，比如說這個(gè)材料的涂層、化學(xué)指示物等，不應(yīng)與包裝材料內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應(yīng)，包括污染此器械或者向這個(gè)器械轉(zhuǎn)移，不對(duì)這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)生任何的副作用。我們的包裝材料合格了，那我們的包裝方式都是合格的嗎？未必是這樣的。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝。包裝方式有信封式、平行式等，但是不能捆扎，在很多的二級(jí)醫(yī)院、二級(jí)以下的醫(yī)院，包括個(gè)別的三甲醫(yī)院也存在這種錯(cuò)誤的包裝操作。包裝材料安全，加上高效流程控制，才能有一個(gè)有效的無菌包裝。要用合理的包裝來確保預(yù)期的滅菌效果。

無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？滅菌前后的貯存壽命限度要求：應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求：在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。涂膠材料要求：①涂層應(yīng)連續(xù)；②涂膠量符合標(biāo)稱要求；③密封后應(yīng)滿足較小密封強(qiáng)度規(guī)格等等。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求：在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移，從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開啟性要求：無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下，還應(yīng)便于開啟取用，開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中。醫(yī)用包裝材料中重復(fù)用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質(zhì)容器。杭州百級(jí)醫(yī)療器械包材

對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。無菌醫(yī)療器械包材廠

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無味；無可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷；重量有限制；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求；材質(zhì)不能有害于人類健康等。無菌醫(yī)療器械包材廠

上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng)范圍是橡塑，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件深受客戶的喜愛。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠(chéng)信為本的理念，打造橡塑良好品牌。上海川沙東欣塑料憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。