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深圳一次性醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-23

無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。無菌醫(yī)械包裝材料常見物理性能,如:透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等。深圳一次性醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

2016年12月27日,國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求:皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求。四川滅菌醫(yī)療器械包材價(jià)錢多少醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。

隨著近年來新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問世,重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲。該秘書長還指出,新版ISO13485將在醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防濕氣滲透、材料的延展性及其他材料要求等方面作出具體規(guī)定,并強(qiáng)制要求醫(yī)療器械外包裝生產(chǎn)商參照?qǐng)?zhí)行??梢灶A(yù)期,一旦ISO13485及ISO11607的修訂工作完成,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)必將面臨更高的質(zhì)量要求,相關(guān)包裝材料產(chǎn)品的發(fā)展動(dòng)向也將受到影響。

目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對(duì)于中高級(jí)醫(yī)療器械的緩沖保護(hù)一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運(yùn)輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在運(yùn)輸儲(chǔ)存等過程中的保護(hù)功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護(hù)其在運(yùn)輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地?fù)碛斜锥?①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費(fèi)用高,從生產(chǎn)廠家角度動(dòng)身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進(jìn)行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?

包裝材料與標(biāo)簽印刷相適應(yīng)的要求:標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。包裝材料對(duì)外在條件的敏感度要求:基于無菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點(diǎn):-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時(shí)的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無菌性。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。青島滅菌醫(yī)療器械包材一般多少錢

無菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無菌性。深圳一次性醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

初包裝:與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝。按接觸形式分為兩種:一種是直接與使用表面接觸;另一種只直接接觸產(chǎn)品,但不與使用表面接觸。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護(hù),之后保證器械使用之前處于無菌狀態(tài)。生產(chǎn)和包裝環(huán)境要求:YY 0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定:“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝,其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于30萬級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。深圳一次性醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

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