醫(yī)用包裝有什么要求？安全、衛(wèi)生、標志標識清晰；有時候還需要產(chǎn)品之間相對單獨，不容易受外界污染以及相互之間的污染； 有時候考慮到不同的年齡層，可能需要對其包裝功能做限制， 有時候可以限制小孩的開啟，有時候需要有劑量提示，等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強，全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預(yù)計，全球醫(yī)用塑料市場價值到2020年將達到69億美元，從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領(lǐng)域的全球信息機構(gòu)——包裝與加工技術(shù)協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)表明，2015年，制藥行業(yè)全球銷售額達到1.1萬億美元，而醫(yī)療器械銷售額達到3500億美元。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。四川常用醫(yī)用包材批發(fā)商

可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料，軟膠囊又稱彈性膠南，生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定，便于攜帶和服用，目前發(fā)展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)速度很快，生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補營養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等，是一種新型塑料材料產(chǎn)品，兼具了塑料和紙的特征，它的比重輕、強度大、抗撕裂、經(jīng)濟耐用，并且是環(huán)保產(chǎn)品，較重要的是生產(chǎn)過程中無污染，可以不斷的循環(huán)利用。合成紙比起普通的智障來說功能強大，在具有普通紙張的優(yōu)點外還兼有塑料薄膜的優(yōu)點，防水、耐拉伸、耐腐蝕，普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。深圳醫(yī)用防水包材怎么選醫(yī)用包裝應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作，而不能因此污染內(nèi)含物品。

國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應(yīng)的標準，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年，歐洲標準委員會（CEN）和國際標準組織委員會（ISO）發(fā)布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對之前版本的內(nèi)容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求；第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標準，對其部分內(nèi)容進行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。

對于那些新研發(fā)出來的藥品包裝材料以及進口的藥品包裝材料，要通過申報和測試才能開始使用量，所以在密封性等安全性能方面必須要有保證，隔絕水和水蒸氣;同時要可以保護其中裝的物品，機械強度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質(zhì)的遷移，保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作、運輸和使用，環(huán)保易于回收。**對于我國的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點:一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應(yīng)用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度，多采用安全環(huán)保的材料，注意保護藥品的安全性，同時加快推廣中醫(yī)藥的塑料復合膜袋包裝應(yīng)用。醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復用包裝材料和一次性包裝材料。

紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材：以下復合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝，使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別：-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌，但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌；-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛(wèi)強產(chǎn)品，由于不含纖維素而適用于等離子滅菌，但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會熔化。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優(yōu)勢：-- 正確使用可確保手術(shù)時的無菌打開，-- 符合“撕毀無效”原則，-- 可看見滅菌包內(nèi)的物品。-- 如附帶染料塊，可分辨是否經(jīng)過滅菌處理。醫(yī)用紙塑包裝袋材料應(yīng)具有較好的無菌屏障作用，以維持器材的無菌狀態(tài)。重慶純鋁醫(yī)用包材應(yīng)用

包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外，還要考慮到滅菌物品。四川常用醫(yī)用包材批發(fā)商

一次性使用的產(chǎn)品，并帶有滅菌過程指示標識的滅菌包裝產(chǎn)品，由透明或者帶顏色的（通常情況下為藍色，綠色，紫色）PET/CPP 復合醫(yī)用膜與醫(yī)用透析紙經(jīng)過特殊的技術(shù)工藝制作而成（EN868-5）,可以延長滅菌物品無菌存放時間，并通過滅菌指示的顏色變化來辨別滅菌之前與滅菌之后的區(qū)別。目前，無菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式，對應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物。其中常用材料透析紙，其作用是只允許一部分東西穿透，阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子，細菌是被阻隔在外的。四川常用醫(yī)用包材批發(fā)商

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