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浙江滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-05-07

提到包裝,日常生活中的包裝琳瑯滿目。比如藥品的包裝、食品的包裝、化妝品的包裝、日用品的包裝、液體的包裝等。這些不同包裝風(fēng)格主要目的是為了吸引眼球。然而,我們已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,我們必須對(duì)包裝的過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,比如,要用合理的包裝來(lái)確保預(yù)期的滅菌效果。包裝材料在衛(wèi)生方面要沒(méi)有缺陷、無(wú)菌;其次,要確保包裝內(nèi)器械直到使用在患者身上以前保持無(wú)菌狀態(tài),器械可安全的使用在患者的身上;之后,包裝材料對(duì)醫(yī)療器械的使用者要起到保護(hù)的作用,對(duì)使用的人群一定要安全無(wú)害。包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無(wú)菌性,直到無(wú)菌包被打開(kāi)。浙江滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與該醫(yī)用包裝袋所承擔(dān)的功能相協(xié)調(diào)。產(chǎn)品的醫(yī)用包裝袋一般分單體醫(yī)用包裝袋、中醫(yī)用包裝袋和外醫(yī)用包裝袋,它們對(duì)產(chǎn)品的作用各不相同.單體醫(yī)用包裝袋又稱小醫(yī)用包裝袋,其材料直接與產(chǎn)品相接觸,主要是保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量,多用軟醫(yī)用包裝袋材料,如塑料薄膜、紙張、鋁箔等.中醫(yī)用包裝袋是指將小醫(yī)用包裝袋的商品組成一個(gè)小的整體,如將10包裝在一個(gè)盒內(nèi).它需滿足裝潢與緩沖雙重功能,主要采用紙扳、加工紙等半硬性材料,并應(yīng)適于印刷、表面美觀等.外醫(yī)用包裝袋也稱作大醫(yī)用包裝袋,是集中醫(yī)用包裝袋于一體的容器,主要用來(lái)保障商品在流通中的安全,便于裝卸、運(yùn)輸、,故又稱作運(yùn)輸醫(yī)用包裝袋,其醫(yī)用包裝袋材料首先應(yīng)滿足防震功能,并兼顧裝潢需要,多采用瓦楞紙、木板、膠合板等硬性醫(yī)用包裝袋材料。鄭州醫(yī)療器械包材供應(yīng)商無(wú)菌醫(yī)械包裝材料常見(jiàn)物理性能,如:透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等。

用無(wú)紡布包裝材料的濕包率也較高,需要關(guān)注無(wú)紡布包裝材料制作的工藝流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的無(wú)紡布都是包裝材料!無(wú)紡布分為工業(yè)用無(wú)紡布和醫(yī)用無(wú)紡布。醫(yī)用無(wú)紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無(wú)紡布,比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無(wú)紡布,而無(wú)紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎?不是這樣。不是越厚,無(wú)紡布質(zhì)量就越好。無(wú)紡布是怎么樣構(gòu)成的?一般的無(wú)紡布是三層SMS構(gòu)成的,S層是紡粘層,增加無(wú)紡布的強(qiáng)度,M層是熔噴層,增加無(wú)紡布阻菌率,有的無(wú)紡布結(jié)構(gòu)是SMMS,也有的是SMMMS等。

國(guó)際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門(mén)用的腔鏡鏡頭盒,每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護(hù)性。包裝的完整性和保護(hù)性是體現(xiàn)在滅菌后的存放、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,一定要保證包裝材料本身無(wú)菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能,連微生物都阻隔不了,一定是稱不上合格的包裝材料。還要關(guān)注包裝材料無(wú)毒性及與包內(nèi)物品的兼容性。無(wú)毒性指不含有任何潛在風(fēng)險(xiǎn)的成分,在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下,材料比較穩(wěn)定,不分解、不分裂,不轉(zhuǎn)移潛在有害物質(zhì)到被包裝的器械表面等。消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無(wú)菌屏障以保護(hù)無(wú)菌包內(nèi)物品免受污染的危害。

如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無(wú)害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說(shuō)我用了很多年的棉布都沒(méi)有出問(wèn)題,我認(rèn)為不出問(wèn)題不一定是沒(méi)有問(wèn)題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來(lái)選擇醫(yī)用包裝材料?包裝材料需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),我們可以在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,包裝材料要有第三方機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)報(bào)告,這個(gè)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)為正規(guī)的、規(guī)范的檢測(cè)報(bào)告。大家要特別注意識(shí)別第三方檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)要有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng)。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?滅菌前后的貯存壽命限度要求。重慶滅菌醫(yī)療器械包材哪家好

包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。浙江滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法(國(guó)際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過(guò)濾的較大孔徑一般為0.45μm)。生物相容性和毒理學(xué)特性要求:考慮到無(wú)菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足。參考GB/T16886.1的要求,通常選擇按照表面器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)是一個(gè)可以接受的選擇。包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品類似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝中存在液體時(shí),應(yīng)對(duì)包材溶出物質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。浙江滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

上海川沙東欣塑料制品廠屬于橡塑的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件。上海川沙東欣塑料自成立以來(lái),一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。