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天津新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時間:2023-11-11

VHP發(fā)生器原理:過氧化氫是公認的滅菌劑,而過氧化氫蒸汽發(fā)生器無殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用了十年之久,全世界有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的選擇(ISPE,2005),除了凍干機的消毒,過氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域。該技術(shù)通過“閃蒸”將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預(yù)處理。VHP發(fā)生器還采用了高效的冷卻系統(tǒng)和精密的控制系統(tǒng),能夠保證設(shè)備的穩(wěn)定運行和長壽命。天津新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

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常溫高壓噴霧法運用文丘里原理,壓縮空氣垂直于毛細管吹動時,在毛細管口形成局部負壓,從插在過氧化氫液體瓶里的沒毛細管里將過氧化氫吸入至壓縮空氣管口并粉碎為顆粒,吹入滅菌空間。通過調(diào)節(jié)壓縮空氣壓力和毛細管的直徑可改變形成的顆粒的大小。高壓噴霧實驗數(shù)據(jù)分析如下:1)室內(nèi)溫度隨著VHP霧汽的注入逐漸微跌。2)室內(nèi)濕度隨著VHP霧汽的注入逐漸升高,到幾乎100%HR。3)VHP濃度隨著繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP霧汽而增加。4)懸浮粒子數(shù)中的小顆粒數(shù)達到Z后,隨著繼續(xù)向室內(nèi)注入VHP霧汽,濕度升高,顆粒數(shù)反而下降。5)懸浮粒子數(shù)中的大顆粒數(shù),隨著向室內(nèi)注入VHP霧汽,濕度升高,顆粒數(shù)也隨之升高。6)懸浮粒子大顆粒和小顆粒的差值到了最大值之后,隨著向室內(nèi)注入VHP霧汽,濕度升高到90%HR以上,差值越來越小。7)沉降的H2O2溶液隨著VHP霧汽的注入其濃度大幅增加。廣東本地VHP發(fā)生器找哪家VHP發(fā)生器的工作原理是通過將過氧化氫和氣態(tài)氫氧化物混合物噴灑到空氣中,形成一種消毒氣體。

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潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與 空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的 VHP 滅菌技術(shù)除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進行空 間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;藴驶臻g 滅菌有著重要的實際指導(dǎo)意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導(dǎo), 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。

VHP發(fā)生器技術(shù)要求:設(shè)備自身均可耐受常用消毒劑的腐蝕,通常包括設(shè)備表面消毒劑和空間消毒劑,如:75%的酒精、氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒劑類型)。設(shè)備可將液態(tài)過氧化氫溶液轉(zhuǎn)化為氣態(tài),通過氣態(tài)過氧化氫對房間/物品/設(shè)備等表面進行消毒滅菌處理,滅菌效果達到6-log芽孢殺滅率(采用ATCC12980嗜熱脂肪芽孢桿菌現(xiàn)場驗證)。滅菌結(jié)束后,過氧化氫殘留濃度應(yīng)降低到人員可接受的安全水平< 1.0ppm。滅菌全過程不產(chǎn)生除過氧化氫、氧氣、水以外的其他副產(chǎn)物,殘留物應(yīng)可以生物降解。對廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象,保證滅菌全過程不會對區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕、氧化、起泡、褪色、變色等物理或化學(xué)損傷,對滅菌頻率無限制。VHP發(fā)生器的應(yīng)用范圍非常***,它可以用于各種工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,如汽車制造、機械加工、電子制造、等。

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過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù):過氧化氫干霧滅菌又稱氣化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。過氧化氫干霧滅菌法是利用物理手段將液體轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的干霧,讓其彌散在需要滅菌的空間。過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)具有更強的殺孢子能力,經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,達到完全滅菌的要求。其常用于凍干機、隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領(lǐng)域等密閉空間的滅菌。VHP發(fā)生器具有節(jié)能、環(huán)保的特點,可以減少能源的浪費,降低對環(huán)境的污染。海南VHP發(fā)生器制作廠家

VHP發(fā)生器是一種高效、節(jié)能、的空壓機,它采用了先進的變頻技術(shù),能夠自動調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實現(xiàn)能耗比較大降低。天津新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

使用可移動式VHP發(fā)生器的考慮如果一個空間是比較規(guī)則的,比如四四方方的空間,沒有其他設(shè)備等,那么在進行空間消毒時,過氧化氫蒸汽不會被物體阻擋,在一定的時間內(nèi),能夠充滿整個空間。但是實際上,每個無菌區(qū)的整體布局是很復(fù)雜的,而且形狀也是各式各樣的,Z主要的是區(qū)域內(nèi)含有設(shè)備、器具、門等物品,均能夠阻擋過氧化氫氣體的擴散。對于使用ORABs的灌裝間來說,房間基本上被灌裝線給隔離成了兩個部分。因為整個區(qū)域的復(fù)雜程度及形狀,有時候在對整個區(qū)域進消毒時可能需要使用多臺設(shè)備。在進行空間熏蒸時,為了保證整個空間的過氧化氫氣體濃度,一般在進行空間熏蒸時會關(guān)閉空調(diào),當(dāng)房間內(nèi)空氣不流動時,如果只靠氣體分子的布朗運動進行擴散,那么將需要很長的時間,因此會借助其他設(shè)備或設(shè)施來增加空間的氣體流動。對于如此形狀的布局,可能需要2到3臺的可移動式VHP發(fā)生器,同時需要借助一定的設(shè)備來幫助其擴散。增加空氣的流動,可以有效的幫助過氧化氫氣體進行擴散。天津新款VHP發(fā)生器質(zhì)量保證