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江蘇滅菌VHP傳遞窗哪家好

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-04

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類(lèi)型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留,汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無(wú)毒無(wú)殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,魁利汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。VHP傳遞窗可用于無(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品。江蘇滅菌VHP傳遞窗哪家好

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  魁利自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)打開(kāi)雙斐門(mén)時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。VHP無(wú)菌傳遞窗主要功能西門(mén)子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì);雙門(mén)電磁互鎖;日期、時(shí)間顯示;過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過(guò)氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測(cè)口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時(shí)具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門(mén)結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過(guò)高效過(guò)濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過(guò)程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門(mén)子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過(guò)程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能,可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。鎮(zhèn)江新款VHP傳遞窗廠(chǎng)家在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過(guò)氧化氫殘留的測(cè)試。

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2010版GMP之后,隨著對(duì)滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留,適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過(guò)氧化氫(VHP)傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及,截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。

上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗,將采用內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌發(fā)生器對(duì)艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行滅菌,確保能夠通過(guò)VHP傳遞窗傳出風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的產(chǎn)品不會(huì)存在安全問(wèn)題;且VHP傳遞窗風(fēng)系統(tǒng)采用負(fù)壓設(shè)計(jì),保證設(shè)備腔體的密封性能,滿(mǎn)足生物安全三級(jí)防護(hù)要求。結(jié)構(gòu):魁利公司VHP傳遞窗是整體采用不銹鋼材質(zhì)焊接而成的密閉式艙體結(jié)構(gòu),兩側(cè)門(mén)采用不銹鋼面板和透光鋼化玻璃構(gòu)成,并采用機(jī)械壓緊密封式生物氣密門(mén)密封,不僅可視性好,而且滿(mǎn)足生物安全防護(hù)要求。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過(guò)氧化氫濃度是否符合要求,使用過(guò)程中還需實(shí)時(shí)檢測(cè)濃度變化。

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VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),將外界的新風(fēng)吸進(jìn)來(lái),新風(fēng)經(jīng)過(guò)新風(fēng)過(guò)濾器及高效過(guò)濾器到達(dá)滅菌腔內(nèi),對(duì)滅菌腔進(jìn)行自?xún)?,通過(guò)滅菌腔內(nèi)的新風(fēng)再經(jīng)回風(fēng)管路循環(huán)流動(dòng);滅菌時(shí):過(guò)氧化氫加液裝置給過(guò)氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過(guò)氧化氫,過(guò)氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài),然后傳輸至滅菌腔內(nèi),對(duì)滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌;滅菌后:滅菌結(jié)束后,將多余的過(guò)氧化氫殘留通過(guò)排風(fēng)系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣::<6立方米/小時(shí)5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級(jí)過(guò)氧化氫溶液8.殺滅率:對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log9.工作狀態(tài):手動(dòng)或自動(dòng)10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時(shí)VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實(shí)時(shí)監(jiān)控腔室內(nèi)溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數(shù)據(jù)保存打印功能,采用色帶式有紙打印機(jī)。開(kāi)門(mén)超時(shí)報(bào)警、鎖門(mén)報(bào)警功能、雙門(mén)互鎖功能。VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、通風(fēng)排殘四步。安徽VHP傳遞窗廠(chǎng)家哪家好

VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后需將傳遞窗內(nèi)部的過(guò)氧化氫氣體濃度排除直到過(guò)氧化氫氣體濃度小于1ppm。江蘇滅菌VHP傳遞窗哪家好

20世紀(jì)80年代,美國(guó)的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過(guò)氧化氫的殺滅細(xì)菌能力是液態(tài)過(guò)氧化氫的200倍以上。即過(guò)氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)過(guò)氧化氫具備的殺滅孢子能力,且過(guò)氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒(méi)有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過(guò)氧化氫正式通過(guò)美國(guó)EPA核準(zhǔn),并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域得到了運(yùn)用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無(wú)別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。江蘇滅菌VHP傳遞窗哪家好