VHP技術(shù)，作為一種先進(jìn)的低溫滅菌方法，其重要在于將波態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式，該技術(shù)能夠高效地對物體表面進(jìn)行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強大的廣譜殺菌能力，無論是細(xì)菌、霉菌、病毒還是細(xì)菌芽孢，都能被其有效殺滅。然而，嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術(shù)徹底殺滅的微生物種類。因此，在進(jìn)行VHP滅菌驗證時，嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑，以檢驗滅菌效果是否達(dá)標(biāo)。值得一提的是，VHP技術(shù)不僅滅菌效果飛躍，而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中，汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物，而在滅菌完成后，又能迅速降解為水和氧氣，既安全又環(huán)保。此外，過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的，這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性，一個完整的驗證周期是必不可少的。這通常包括參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗以及排風(fēng)降解研究等多個環(huán)節(jié)。通過這一系列的驗證步驟，可以確保VHP滅菌技術(shù)在實際應(yīng)用中的有效性和安全性?？^氧化氫設(shè)備作為VHP技術(shù)的杰出，擁有完整的GMP驗證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術(shù)支持和保障，確保了設(shè)備在滅菌過程中的合規(guī)性和有效性。傳遞窗通常安裝在房間隔墻上，用于物料傳遞，并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能。天津定制傳遞窗工作原理

傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與要求如下：傳遞窗應(yīng)設(shè)計成箱型結(jié)構(gòu)，兩側(cè)均配備有門，并具備互鎖機(jī)制。當(dāng)其中一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時，另一側(cè)的門應(yīng)自動鎖定，無法開啟。此外，傳遞窗應(yīng)具備紫外滅菌功能以及外接VHP消毒能力，確保在消毒過程中，氣體不會從腔體內(nèi)逸出。傳遞窗應(yīng)能夠連續(xù)穩(wěn)定運行12小時以上，展現(xiàn)出飛躍的穩(wěn)定性和可靠性。傳遞窗的兩門應(yīng)設(shè)計為機(jī)械壓緊式密封結(jié)構(gòu)，采用EPDM材質(zhì)的密封條，確保良好的密封性能。同時，傳遞窗必須裝備四面紫外線燈，以實現(xiàn)各角度的滅菌效果。為了確保傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染，傳遞窗應(yīng)采用外接過氧化氫發(fā)生器對傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進(jìn)行深度滅菌處理。傳遞窗的工作原理基于其兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計，通過外接過氧化氫滅菌器對內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌處理。為確保其內(nèi)部空間的密閉性，傳遞窗必須設(shè)置預(yù)埋件，以便與混泥土進(jìn)行固定預(yù)埋。這一設(shè)計旨在確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能。陜西原裝傳遞窗哪種好傳遞窗的材質(zhì)，經(jīng)過嚴(yán)格篩選，確保其耐用性。

關(guān)于傳遞窗的清潔消毒頻率，我們規(guī)定每日生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，需對潔凈操作間進(jìn)行一次的清潔消毒工作，以確保操作環(huán)境的潔凈與安全。在清潔消毒過程中，我們使用的清潔用品主要包括純化水、注射用水以及多種消毒劑，如0.1%新潔爾滅、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%過氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜滅芬（消毒寧）等。為了確保消毒效果，我們規(guī)定每半月需更換使用的消毒劑品種，避免細(xì)菌對消毒劑產(chǎn)生適應(yīng)性。清潔消毒的方法步驟如下：首先，我們會用抹布在純化水中浸潤并擰干，確保抹布的濕潤度適中。接著，從高級別側(cè)開始，對傳遞窗的內(nèi)壁（包括送風(fēng)口、回風(fēng)口）、外邊框以及把手等部位進(jìn)行細(xì)致的擦拭。然后，我們會將抹布在純化水中搓洗干凈并再次擰干，接著在消毒液中浸泡至少3分鐘，以確保抹布充分吸收消毒液。之后，再次擰干抹布，對傳遞窗的上述部位進(jìn)行擦拭，以達(dá)到消毒的目的。此外，我們會對低級別側(cè)的傳遞窗外側(cè)門及把手進(jìn)行同樣的清潔和消毒工作，確保整個傳遞窗的清潔度與衛(wèi)生狀況。通過這樣一系列的清潔消毒步驟，我們能夠確保傳遞窗的潔凈與安全，為生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行提供有力保障。

傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說，與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗，應(yīng)嚴(yán)格按照灌裝間的管理要求進(jìn)行操作。物料進(jìn)出潔凈區(qū)時，必須與人流通道明確區(qū)分，嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進(jìn)出。原料在進(jìn)入時，配制班工序的負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對原輔料進(jìn)行脫包或外表清潔處理，然后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間去除外包裝后，通過傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人將共同辦理物料的交接手續(xù)。在使用傳遞窗傳遞物料時，必須嚴(yán)格遵守內(nèi)外門“一開一閉”的操作規(guī)則，避免兩門同時開啟，確保潔凈區(qū)的空氣隔離。具體而言，先開啟外門放入物料，然后關(guān)閉外門；接著開啟內(nèi)門取出物料，再關(guān)閉內(nèi)門，如此循環(huán)操作。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時，應(yīng)先將物料運送至相應(yīng)的物料中間站，然后按照物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時，應(yīng)通過傳遞窗送至外暫存間，再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。對于極易造成污染的物料及廢棄物，應(yīng)使用傳遞窗運送至非潔凈區(qū)，以避免交叉污染。物料進(jìn)出操作完成后，應(yīng)立即清理清包間或中間站的現(xiàn)場，以及傳遞窗的衛(wèi)生。傳遞窗是一種密封性較強的設(shè)備，能夠有效地阻止室內(nèi)空氣外泄，從而保持室內(nèi)的潔凈度。

傳遞窗的管理應(yīng)嚴(yán)格遵循與其相連的較高級別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗，其管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與灌裝間保持一致。在下班后，潔凈區(qū)的操作者有責(zé)任對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行徹底清潔，并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘，以保障其無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出，有幾點重要的原則需要遵循。首先，物料進(jìn)出潔凈區(qū)時必須與人流通道明確區(qū)分，通過專門的車間物料通道進(jìn)行。其次，物料進(jìn)入時，原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的組織下進(jìn)行脫包或外表清潔處理，之后通過傳遞窗送達(dá)車間原輔料暫存間。同樣地，內(nèi)包材料在其外暫存間拆除外包裝后，也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包間。這一過程中，車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。在通過傳遞窗傳遞物料時，必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則，即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時開啟。正確的操作順序是：打開外門，將物料放入后關(guān)門；接著打開內(nèi)門，將物料取出后再關(guān)門，如此循環(huán)進(jìn)行。當(dāng)需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站，然后按照物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。此外，所有半成品從潔凈區(qū)運出時，都必須通過傳遞窗送至外暫存間，再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。傳遞窗在潔凈區(qū)中，發(fā)揮著重要的作用。湖北本地傳遞窗批量定制

傳遞窗配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條，確保設(shè)備的耐用性能，并且符合GMP的要求。天津定制傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個關(guān)鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計過程中，特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附，以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計得簡潔、平整，無清洗盲區(qū)，確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù)，確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分，設(shè)計應(yīng)保證操作快捷、方便可靠，以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，采用快裝結(jié)構(gòu)，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時，必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標(biāo)簽，以便于操作和管理。天津定制傳遞窗工作原理