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陜西新款VHP傳遞窗哪種好

來源: 發(fā)布時間:2024-05-09

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料專門通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其專門傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛(wèi)生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。VHP傳遞窗配置雙層門,雙層門互鎖,防止交叉污染。陜西新款VHP傳遞窗哪種好

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2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。揚州新款VHP傳遞窗制作廠家VHP傳遞窗消毒滅菌通常可以在室溫條件下進行。

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  魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數據貯存功能;數據USB導出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。

VHP技術是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究,魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。這款VHP傳遞窗在實驗室研究中發(fā)揮了重要作用,提高了研究效率。

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魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數據貯存功能;數據USB導出;高效PAO檢測口。魁利VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。VHP傳遞窗箱體應采用耐腐蝕材料,如采用金屬應連續(xù)焊接,所有連接處應保證密封。江蘇安全VHP傳遞窗哪家好

VHP傳遞窗在醫(yī)藥生產線上發(fā)揮著不可或缺的作用,保證了產品質量。陜西新款VHP傳遞窗哪種好

VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。陜西新款VHP傳遞窗哪種好