醫(yī)用霧化器是比較常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，國內(nèi)做的霧化器的企業(yè)也較多，其中魚躍集團(tuán)的醫(yī)用霧化器屬于產(chǎn)品，在這瑞旭小編給大家整理一下醫(yī)用霧化器注冊過程中針對參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需要注意的問題。醫(yī)用霧化器，是一種通過超聲波、自帶的電動(dòng)泵、外接氣源等方式將液體轉(zhuǎn)化為氣霧劑的設(shè)備。目前，醫(yī)用霧化器相關(guān)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有以下兩份：標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布部門實(shí)施日期DB44/T1726-2015醫(yī)用壓縮霧化器廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2016-04-16YY0109-2013醫(yī)用超聲霧化器國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014-10-01從上表可知，DB44/T1726-2015是一種地方標(biāo)準(zhǔn)。故，廣東省外的注冊人在申報(bào)醫(yī)用壓縮霧化器時(shí)可以將該份標(biāo)準(zhǔn)作為參考文件。YY0109-2013是多數(shù)醫(yī)用霧化器都會采用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通篇內(nèi)容通俗易懂，但仍有一些混淆點(diǎn)需要值得注意。1、該標(biāo)準(zhǔn)明確“適用于利用超聲波對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化的醫(yī)用超聲霧化器?！庇纱丝梢?，對于符合上述描述的醫(yī)用超聲霧化器，YY0109-2013是一份強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。對于其他工作原理的醫(yī)用霧化器，YY0109-2013只是一份參考標(biāo)準(zhǔn)。2、關(guān)于“YY0109-2013中的”，應(yīng)參考對比產(chǎn)品的相關(guān)內(nèi)容3、關(guān)于“YY0109-2013中的”，YY0109-2013有a），b），c），d）四點(diǎn)要求。在這四點(diǎn)中。霧化器配件的成本是多少？河北官方霧化器廠家報(bào)價(jià)

    ICP霧化器是進(jìn)樣系統(tǒng)中精密、關(guān)鍵的部分，需要很好地維護(hù)和使用。由于霧化器噴嘴出口很小，容易受樣品溶液中鹽分或其它不溶物堵塞，容易造成氣溶膠通道不暢，常常反映出來的是待測元素譜線測定強(qiáng)度下降等。應(yīng)定期對其清理，特別是測定高鹽溶液之后，霧化器的噴嘴會積有鹽分，更應(yīng)注意清洗。特別小心除交叉霧化器之外，一般同心霧化器都是用硼硅酸鹽玻璃或石英制造，因此使用時(shí)需要特別小心，以免破碎，任何時(shí)候均勿對其施加很大機(jī)械力，特別是霧化器噴嘴，切勿在超聲波池中洗刷霧化器。切勿嘗試使用導(dǎo)線或探頭去除霧化器堵塞，這樣做很可能造成損壞。在不用時(shí)應(yīng)加以保護(hù)。一定不要不可對玻璃或石英使用HF。使用任何劑量的HF都會損壞產(chǎn)品。霧化器出廠時(shí)是干凈的，可以立刻使用。因此，一定注意，任何情況下請勿使用HF對霧化器進(jìn)行預(yù)處理。操作注意以GlassExpansion品牌舉例，除OpalMist、PolyCon和VeeSpray霧化器之外，所有GlassExpansion同軸霧化器是用硼硅酸鹽玻璃或石英制造，因此需要如同日常使用的實(shí)驗(yàn)室玻璃用品那樣小心使用。玻璃制品容易破碎，玻璃破裂會產(chǎn)生鋒利的切角，因此使用任何玻璃品時(shí)要小心動(dòng)作，切勿對其施加很大機(jī)械力。小心護(hù)養(yǎng)霧化器前列。南京霧化器的用途和特點(diǎn)拆解霧化器，依次為：卸下吸嘴/面罩和藥液瓶蓋；從藥液瓶上卸下空氣導(dǎo)入管；從藥液瓶上卸下吸水管/隔片。

霧化輪，固定在所述傳動(dòng)軸的自由端，且所述霧化輪的內(nèi)部設(shè)置有容納腔，在所述動(dòng)力機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)下轉(zhuǎn)動(dòng)； 輸送管，設(shè)置于所述傳動(dòng)軸的內(nèi)部，所述輸送管的管壁上開設(shè)有噴口； 攪拌輪，與所述輸送管的端固定連接，且所述攪拌輪位于所述容納腔中；以及 第二動(dòng)力機(jī)構(gòu)，與所述輸送管的第二端固定連接，用于驅(qū)動(dòng)所述輸送管轉(zhuǎn)動(dòng)。 進(jìn)一步的，所述霧化輪的側(cè)壁上開設(shè)有若干錐形孔，所述錐形孔靠近所述容納腔的開口大于遠(yuǎn)離所述容納腔的開口。

    “做的時(shí)候眼睛里熱乎乎的，很溫暖，蠻舒服的。”這，張阿姨（化名）來到我院眼科門診室，接受超聲霧化熏蒸聯(lián)合瞼板腺按摩等一套完整技術(shù)的。她說，自己這段時(shí)間出現(xiàn)了雙眼干澀、疼痛且視物不清晰的癥狀，來我院眼科就診后，被診斷為瞼板腺功能障礙（MGD）引起的干眼癥，需接受。醫(yī)護(hù)人員在霧化器藥杯中加入適量的眼，通過霧化器上的霧化氣體溫度調(diào)節(jié)裝置，調(diào)節(jié)蒸汽至適宜溫度。張阿姨戴上眼罩后，蒸汽到達(dá)眼罩，霧化、熏蒸便開始了。15分鐘后，張阿姨摘下眼罩，醫(yī)護(hù)人員又為她的瞼板腺進(jìn)行了按摩和清理。經(jīng)過幾次的，張阿姨的癥狀緩解，眼睛不干澀了，看東西也清楚了。近日，我院眼科新引進(jìn)眼部超聲霧化器，開展超聲霧化熏蒸聯(lián)合瞼板腺按摩等一整套技術(shù)。該技術(shù)首先通過15—20分鐘的熏蒸、霧化，安全、有效。溫度設(shè)定在，可熱敷瞼板腺、軟化瞼脂，配合瞼板腺按摩擠壓，促進(jìn)瞼脂排出，起到幫助眼睛保濕，舒緩眼周肌肉，可使中藥或者西藥霧化顆粒到達(dá)眼表，改善眼周循環(huán)，減少細(xì)菌及螨蟲滋生，提高淚膜穩(wěn)定性，眼表炎癥，相當(dāng)于給患者干澀的眼睛做一次“SPA”。有效緩解患者眼睛干澀、刺癢、疲勞等不適的癥狀。干眼癥小科普干眼癥簡稱“干眼”，又稱角結(jié)膜干燥癥或眼干燥癥。霧化器和香薰機(jī)經(jīng)常有人不理解其中的區(qū)別。

    這樣有利于藥液沉積到終末細(xì)支氣管及肺泡。（3）注意控制霧化量：由于幼兒喉組織發(fā)育不完善，喉腔及鼻毛緩沖作用小，如開始吸入時(shí)將霧化量調(diào)至比較量冷霧氣急劇進(jìn)入氣道可能會引起刺激性咳嗽等不適，誘發(fā)，甚至使支氣管痙攣，導(dǎo)致憋氣、呼吸困難。正確的方法是在剛開始時(shí)使霧化吸入嘴離患兒6～7cm，然后，逐步減少到3cm左右，目的是讓讓患兒適應(yīng)霧化液的溫度，減輕冷空氣對氣道的刺激，減輕患兒的不適，從而提高的依從性。（4）霧化時(shí)間：吸入掌握適時(shí)、適度尤其重要。根據(jù)病情，掌握吸入間隔時(shí)間。同時(shí)應(yīng)當(dāng)參考藥品說明書關(guān)于比較大劑量和間隔時(shí)間的說明。一方面防止吸入間隔時(shí)間過長、痰液粘稠及排痰困難。另一方面，需要防止吸入過量，超過了氣管、肺對水分的能力導(dǎo)致的痰量生成過多，甚至出現(xiàn)肺水腫等。主要以觀察患兒有何不適，避免出現(xiàn)氣促、煩躁等癥狀為適度。（5）霧化結(jié)束后的處理措施：霧化完畢后讓患兒漱口，以減少藥物在口腔和咽部沉積，避免；對長期使用可用2%碳酸氫鈉漱口。年齡較小患兒可用生理鹽水棉球擦拭口腔，10min后再飲入。使用化痰藥物后，指導(dǎo)拍背利于痰液的排出。吸藥后立即清洗臉部，以減少可能經(jīng)皮膚吸收的藥量。霧化不該被“妖魔化”。霧化器配件如何組裝？河北官方霧化器廠家報(bào)價(jià)

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    確保濕度均勻，提供一致排液。這一處理使得內(nèi)壁變成特有的褐色。請注意這樣處理實(shí)際上改變了PTFE和PFA的分子結(jié)構(gòu)。這不是涂層，不會引入任何潛在污染。盡管表面處理十分持久，但長時(shí)間使用后還是可能會劣化。所處理表面的使用壽命取決于使用的進(jìn)樣類型，可達(dá)數(shù)月或數(shù)年之久。為確保讓您的PTFE和PFA霧化室發(fā)揮比較好效能，建議如下事項(xiàng):a.不要使用H2O2清潔霧化室，這將加速內(nèi)壁劣化。b.不要讓任何設(shè)備物理接觸霧化室內(nèi)壁，包括您的雙手或刷子。c.如果褐色隨時(shí)間褪色，不要擔(dān)心。這是正?，F(xiàn)象，不會導(dǎo)致效能降低。d.如果您發(fā)現(xiàn)性能劣化(比如精確度或檢測限值變差)，那么可以使用Fluka'RBS-25'清潔霧化室。第一種情況下，浸在Fluka溶液中15分鐘應(yīng)該足以恢復(fù)性能。然而如果這種方法無效，霧化室可能需要浸在25%Fluka溶液中過夜。e.內(nèi)壁終會劣化到即使浸入Fluka溶液后仍無法恢復(fù)的程度。此時(shí)就可以考慮更換新的霧化室了。重要說明:霧化室內(nèi)壁經(jīng)過特別處理，來確保正確排液。內(nèi)壁是清潔的，不包含污染物，完全惰性。觸摸、磨刮或損壞內(nèi)壁可能導(dǎo)致性能變差。。霧化器出廠時(shí)是干凈的，可以立刻使用。因此，一定注意。任何情況下請勿使用HF對霧化器進(jìn)行預(yù)處理。河北官方霧化器廠家報(bào)價(jià)

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