經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ),特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對化妝品成分進行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實驗方法主要有體外擴散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等擴散池攪拌子,轉(zhuǎn)速精確控制,設(shè)定轉(zhuǎn)速±5%rpm,獨特十字花立式轉(zhuǎn)子,根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速(選配)。青海國產(chǎn)透皮擴散儀代理商
化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細(xì)胞途徑和細(xì)胞間途徑。 西藏國產(chǎn)透皮擴散儀廠家大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會有明顯的增加,同時電阻值也會明顯下降,不同皮膚都有一個閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說明皮膚不完整,因此在進行VPT實驗前,應(yīng)該對皮膚的完整性進行檢測,需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無法進行VPT實驗,但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實驗(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng),通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。
透皮擴散儀是一種精細(xì)控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點:1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機雙能,性價比高。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設(shè)計、根據(jù)各樣品池裝樣時間,系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。
透皮吸收技術(shù)——微膠囊,微膠囊技術(shù)是20世紀(jì)60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。
透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù),研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質(zhì)納米粒等)對化妝品進行處理,可使活性物質(zhì)功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術(shù)在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應(yīng)用。 存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。江蘇全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
體外透皮實驗是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。青海國產(chǎn)透皮擴散儀代理商
通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達(dá)到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。青海國產(chǎn)透皮擴散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司主營品牌有LABOMED,Anton Paar,Cortex,Miccra,LUM,上海一恒,和泰,大連科翔,賽多利斯,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司貿(mào)易型的公司。巨璟儀器是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機等多項業(yè)務(wù)。巨璟儀器順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機。