IVPT 皮膚選擇與使用

角質層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的適應性

首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結構**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復實驗，都具有挑戰(zhàn)性。 人機交互界面，采用大尺寸工控電腦顯示屏； 采用Windows操作系統(tǒng)，具有兼容和拓展功能。深圳立式透皮擴散儀價格

KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉速，所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關技術要求。3、驗收技術標準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關要求，等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外實驗用設備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行，達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴散池的**溫控與12位**速控設計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學計算機系統(tǒng)，可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學的各項參數(shù)。貴州國產(chǎn)透皮擴散儀廠家透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實驗一站式解決方案： 開創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領域的新紀元。

藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關，由于通常情況下，藥物從基質中的釋放速率遠大于藥物經(jīng)皮的滲透速率，因此藥物釋放對藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略，其實藥物經(jīng)皮滲透速率，尤其在透皮給藥的后期（藥物釋放量>50%wt），藥物的滲透行為會明顯受到藥物釋放影響，藥物在載藥基質中擴散系數(shù)越低，藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會越明顯。

藥物在皮膚表面的濃度，也就是藥物在角質層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個重要原因【2】，我們在進行體外實驗時，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象，對某一種藥物制劑進行***優(yōu)化時，不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯，但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時間延遲Td卻是相似的，這就說明藥物經(jīng)皮滲透性提高是由于提高了藥物在皮膚中的溶解性導致的。

透皮吸收技術——脂質體，脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內(nèi)能將此技術應用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。

開展體外透皮實驗，皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術和法律保障，國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題，因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進行IVPT實驗時，可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚，常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等，從***分布的密度看，裸鼠***退化，與人體皮膚較少的***結構相似，但從解剖學角度看，小型豬與人體皮膚更相似，同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得，比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。擴散池攪拌子，轉速精確控制，設定轉速±5%rpm，獨特十字花立式轉子，根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉速（選配）。貴州國產(chǎn)透皮擴散儀廠家

體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。深圳立式透皮擴散儀價格

角質層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的平行性

為了獲取平行性較好的皮膚，我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進行限定，比如選擇小型豬的皮膚，我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠，通常6~8周齡，體重一般為16~18g的背部皮膚等等，除此之外，由于動物的遺傳特性和個體差異，注意選擇毛體生長比較慢的動物，同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質的影響，有條件的應選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚，確保皮膚良好的平行性。 深圳立式透皮擴散儀價格

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