科翔科技開發(fā)有限公司，是一家從事TTS創(chuàng)新藥物和實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)，并提供一站式技術(shù)服務(wù)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。公司與大連理工大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)密切合作，依托首席科學(xué)家汪晴教授的先端技術(shù)，在TTS創(chuàng)新藥物、功能性化妝品、TTS專業(yè)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)與評(píng)估方法學(xué)以及專業(yè)化數(shù)據(jù)分析服務(wù)等領(lǐng)域居于****地位。

公司本著“致力于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展，與世界接軌，和諧進(jìn)步，互利共贏”的發(fā)展理念，公司永遠(yuǎn)把客戶的利益和需求放在**，強(qiáng)化科技**，堅(jiān)持自我完善，不斷向社會(huì)提供專業(yè)化的前列產(chǎn)品和服務(wù)。 擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家

軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異，目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來(lái)越受到人們的關(guān)注，該類半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來(lái)，F(xiàn)DA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了與TDS有關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3，CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2021年）和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2020年）4,5，盡管如此，由于TDS的體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實(shí)，也不深入，目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的，因此對(duì)體外溶出和滲透試驗(yàn)的有效性判定存在著一定的局限性，其合理性也容易受到質(zhì)疑。廣西全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀代理商體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。

透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體，脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨(dú)特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時(shí)會(huì)自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤(rùn)膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個(gè)新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國(guó)內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。

透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來(lái)的研究相對(duì)比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過(guò)將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過(guò)脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長(zhǎng)菌，免清洗。

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ)，特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比高。浙江KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀

精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。

認(rèn)清這個(gè)問(wèn)題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說(shuō)，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過(guò)皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。

在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過(guò)對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過(guò)改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場(chǎng)差異，獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 寧夏化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家

廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表，是一家貿(mào)易型的公司。巨璟儀器致力于為客戶提供良好的顯微鏡，粘度計(jì)，皮膚檢測(cè)儀，攪拌機(jī)，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會(huì)各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。