IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
裸鼠皮膚相對(duì)平行性比較好,由于滲透性相對(duì)較高(與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系),在進(jìn)行***和工藝篩選時(shí),體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏,但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系;由于大鼠和小鼠存在較多的***,人們通常,不認(rèn)為它們適合于VPT實(shí)驗(yàn),其實(shí)并不是這樣,比如利斯的明透皮實(shí)驗(yàn),研究人員對(duì)不同皮膚適應(yīng)性進(jìn)行研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果線性關(guān)系比較好2],同時(shí)富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異明顯3,因此,采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)并不是不可以,而是需要進(jìn)行適應(yīng)性預(yù)實(shí)驗(yàn)評(píng)估。 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采用同步/異步取樣補(bǔ)液技術(shù),根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇使用,可有效避免氣泡產(chǎn)生。四川KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類(lèi)型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。四川KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商在釋放實(shí)驗(yàn)中,需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體,脂質(zhì)體是由類(lèi)脂組成的雙分子層的空心小球,類(lèi)脂是一種天然表面活性劑,具有獨(dú)特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時(shí)會(huì)自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見(jiàn)圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤(rùn)膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個(gè)新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類(lèi)、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國(guó)內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見(jiàn)。
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的,溶出試驗(yàn)存在的問(wèn)題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來(lái),這是開(kāi)展溶出試驗(yàn),分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行;
2、支持膜的選擇,采用擴(kuò)散池開(kāi)展溶出試驗(yàn),需要選擇支持膜,注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴(kuò)散;
3、接受介質(zhì),通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿(mǎn)足條件,重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問(wèn)題。 科翔科技TM進(jìn)行大量?jī)?yōu)化實(shí)驗(yàn),精益求精,設(shè)計(jì)研發(fā)出了全新一代全自動(dòng)滲透儀。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的保存問(wèn)題
VPT提倡使用新鮮皮膚開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究,但由于皮膚來(lái)源困難,通常需要保存,短時(shí)間內(nèi)(48小時(shí))的體外滲透實(shí)驗(yàn),可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存,如果需要較長(zhǎng)時(shí)間保存的話(huà),離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存,由于時(shí)長(zhǎng)和處理措施會(huì)明顯影響皮膚的滲透性,因此保存條件對(duì)藥物經(jīng)皮滲透的影響,需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過(guò)夜解凍,盡可能減少冰晶對(duì)皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 取樣提醒,實(shí)驗(yàn)全程數(shù)據(jù)示蹤。廣州透皮擴(kuò)散儀
對(duì)體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言,與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。四川KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
通過(guò)調(diào)查市場(chǎng)上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類(lèi)產(chǎn)品都宣稱(chēng)其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦?lèi)產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過(guò)添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對(duì)于生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類(lèi)化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂(lè)而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛(ài)。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場(chǎng)的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂(lè)、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。四川KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
廣州市巨璟儀器有限公司屬于儀器儀表的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶(hù)提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī),價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶(hù)的歡迎。巨璟儀器自成立以來(lái),一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專(zhuān)業(yè)化路線,得到了廣大客戶(hù)及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持。