體外滲透（透皮）實(shí)驗(yàn)是開(kāi)展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性，并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無(wú)法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評(píng)過(guò)程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo)，同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待，也就是說(shuō)，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒(méi)有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高。擴(kuò)散池加熱套，合金固態(tài)加熱，溫度精確控制，設(shè)定溫度±0.2℃。甘肅橫式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異，目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)越來(lái)越受到人們的關(guān)注，該類半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來(lái)，F(xiàn)DA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了與TDS有關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3，CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2021年）和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2020年）4,5，盡管如此，由于TDS的體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實(shí)，也不深入，目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的，因此對(duì)體外溶出和滲透試驗(yàn)的有效性判定存在著一定的局限性，其合理性也容易受到質(zhì)疑。甘肅橫式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比高。

半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究，需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開(kāi)展全技術(shù)鏈的密切配合，其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)，也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的，而有效樣本，乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提，這種邏輯關(guān)系梳理清楚了，我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

透皮吸收技術(shù)——環(huán)糊精，功效成分制成β-環(huán)糊精包含物,可增加其溶解性能,從而使?jié)B透系數(shù)增大,改變其在皮膚內(nèi)的分配。對(duì)于水溶性物質(zhì)來(lái)說(shuō),角質(zhì)層是透皮吸收的一大障礙,利用具有表面活性的烷基化環(huán)糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶樹(shù)油的β-環(huán)糊精復(fù)合物適合于清潔皮膚與處理***,表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性。復(fù)合物防止茶樹(shù)油中活性物的揮發(fā)。這種易揮發(fā)的活性成分,因?yàn)轶w溫和皮膚濕度的觸發(fā)釋放而滲入皮膚。此外,環(huán)糊精還能改變產(chǎn)品中的茶樹(shù)油性能,掩蓋不良?xì)馕?。此?用γ或β-環(huán)糊精與維生素E以1∶2的摩爾比通過(guò)物理混合成復(fù)合物后,與沒(méi)有復(fù)合的維生素E相比較,復(fù)合物的穩(wěn)定性增加,并增強(qiáng)了對(duì)紫外線和溫度的抵抗能力。納能托納能托是汽巴精化公司1998年發(fā)明的一種新型、穩(wěn)定的化妝品活性物超微載體,是一種由卵磷脂和輔助表面活性劑,以一定比例組成的單層膜狀結(jié)構(gòu)的納米膠體,平均粒徑25nm。納能托透過(guò)角質(zhì)層的幾率和速率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通的脂質(zhì)體,從而能夠使被包覆運(yùn)載的活性成分到達(dá)表皮深層直至在真皮組織中發(fā)揮作用。納能托是現(xiàn)在性能非常好的超微載體,它有可能引發(fā)一場(chǎng)外用藥物和化妝品的革新。時(shí)間補(bǔ)償系統(tǒng)，裝樣時(shí)間進(jìn)行校正，取樣時(shí)間補(bǔ)償。

化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對(duì)于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過(guò)化學(xué)方法，如滲透促進(jìn)劑的使用；二是通過(guò)物理學(xué)方法，包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無(wú)針噴射給藥等；三是通過(guò)藥劑學(xué)方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。擴(kuò)散池設(shè)計(jì)須通過(guò)流場(chǎng)優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。陜西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問(wèn)題，完善產(chǎn)品的功能與性能。甘肅橫式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：

1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對(duì)于w/o的乳膏，可參考軟膏的試驗(yàn)方法（注意表面活性劑的影響），對(duì)于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性；

3、接受介質(zhì)對(duì)o/w乳膏的溶蝕問(wèn)題，接受介質(zhì)通過(guò)支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蝕，影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件，而且與臨床使用條件存在較大差異，應(yīng)盡量避免。可以考慮采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透，也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 甘肅橫式透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

廣州市巨璟儀器有限公司坐落在瑞和路39號(hào)G3座430至432號(hào)，是一家專業(yè)的巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系，不斷引進(jìn)各種國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品?，F(xiàn)今，巨璟公司主要經(jīng)營(yíng)歐、美、日和國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品，如LABOMED、Anton Paar，Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE，上海一恒，上海和泰等；產(chǎn)品涵蓋計(jì)量?jī)x器、實(shí)驗(yàn)室通用儀器、化學(xué)分析、物性測(cè)試、生化測(cè)試等，如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計(jì)、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計(jì)，電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計(jì)、試驗(yàn)箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點(diǎn)儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測(cè)儀器、色譜等。公司。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。公司以誠(chéng)信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋顯微鏡，粘度計(jì)，皮膚檢測(cè)儀，攪拌機(jī)，我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé)，更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶為中心、顯微鏡，粘度計(jì)，皮膚檢測(cè)儀，攪拌機(jī)市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。