體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化,擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說明理由和依據(jù);
2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時全自動取樣時,應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實驗時間應(yīng)盡量控制在24小時內(nèi)。 整體結(jié)構(gòu)采用流場優(yōu)化設(shè)計,支持固態(tài)加熱和轉(zhuǎn)速優(yōu)化系統(tǒng)。河北立式透皮擴散儀廠家
KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行,達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴散池的**溫控與12位**速控設(shè)計,便于進行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)計算機系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)的各項參數(shù)。云南KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀經(jīng)銷商擴散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設(shè)定溫度±0.2℃。
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當(dāng)前,大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗,不僅效果緩慢,而且易受到多種因素干擾,極有可能直接影響到結(jié)果的準確度。目前,與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是,我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善,檢測水平落后,特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮,化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn),功效成分、活性成分等是否能夠進入皮膚起到效果,還是經(jīng)皮膚吸收而進入體循環(huán)不得而知,化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。
護膚品中大量營養(yǎng)成分的添加,無論什么精華,什么營養(yǎng),只要皮膚不能吸收,都是一種負擔(dān)。皮膚表面化妝品營養(yǎng)成分過剩,正是造成”皮膚氧化”的重要原因之一。俄羅斯新西伯利亞細胞作物研究所的**就發(fā)現(xiàn),約有90%的抗皺霜營養(yǎng)成分過剩,非但不能起到延緩衰老的作用,反而會加速皮膚的衰老。同時,皮膚表面的細菌在生長繁殖過程中需要大量維生素、蛋白質(zhì)和生物細胞營養(yǎng)物,而這些也正是營養(yǎng)化妝品的主要成分。如果化妝品的營養(yǎng)成分不能被皮膚完全吸收,那么它就會成為寄生細菌生長繁殖的溫床,而大量的細菌還會導(dǎo)致皮膚***。這些都說明我們應(yīng)更重視化妝品功效成分“透皮吸收”的研究,而不是盲目地追求開發(fā)新原料,生產(chǎn)新產(chǎn)品。只有建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上,美白、**老等功效成分的開發(fā)與應(yīng)用才有意義。取樣提醒,實驗全程數(shù)據(jù)示蹤。
化妝品有保濕、美白、**老的效果,但是對于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升,對于化妝品而言,透皮傳輸效果至關(guān)重要,促進藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài);表皮的成熟***物本身的特性;滲透促進劑的影響等。目前促進藥物透皮吸收的方法主要有三種:一是通過化學(xué)方法,如滲透促進劑的使用;二是通過物理學(xué)方法,包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等;三是通過藥劑學(xué)方法,如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。時間補償系統(tǒng),裝樣時間進行校正,取樣時間補償。河南橫式透皮擴散儀
擴散池的**溫控與**速控設(shè)計,便于進行實驗方法學(xué)建立,提高工作效率。河北立式透皮擴散儀廠家
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng),通過體外實驗和計算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)(皮膚表面濃度,角質(zhì)層擴散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù),活性表皮擴撒系數(shù)等),可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究;可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化,開展化妝品的功效性評價。
透皮擴散儀是一種精細控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點:1、精度高,符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求;2、固態(tài)脈沖式加熱,響應(yīng)迅速,溫控穩(wěn)定,不長菌,免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機雙能,性價比高。 河北立式透皮擴散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司主營品牌有LABOMED,Anton Paar,Cortex,Miccra,LUM,上海一恒,和泰,大連科翔,賽多利斯,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司貿(mào)易型的公司。公司是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),以誠信務(wù)實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機。巨璟儀器將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!