體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法（Franzcell），該方法遵循了物質擴散原理。試驗方法為：將化妝品涂抹到有完整角質層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析，用閃爍計數、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池，人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好，試驗重復性好，使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內滲透情況，通常持續(xù)時間為24h，對于未知通透性的物質可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質可延長取樣時間。在試驗結束后，應分別在沖洗液、皮膚膜內和擴散池清洗液中收集殘留物的量，回收率至少應在100%±15%范圍內。擴散池攪拌子，轉速精確控制，設定轉速±5%rpm，獨特十字花立式轉子，根據接收液粘度優(yōu)化轉速（選配）。貴州KX-AI-12VPC透皮擴散儀

如何判斷皮膚吸收程度已成為當今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當前，大多數公司采用貼斑等人體實驗，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結果的準確度。目前，與國內化妝品產業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應的是，我國的化妝品質量檢測手段和安全性評價體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質量安全上對應的保障相關技術能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術越來越受到新技術的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進入皮膚起到效果，還是經皮膚吸收而進入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質疑。所以針對化妝品成分的經皮吸收及體內代謝成為當下化妝品檢測及監(jiān)控的關鍵性工作。 中國澳門化妝品透皮擴散儀經銷商存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。

IVPT皮膚選擇與使用角質層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的適應性

裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數關系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結果與制劑***工藝映照關系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認為它們適合于VPT實驗，其實并不是這樣，比如利斯的明透皮實驗，研究人員對不同皮膚適應性進行研究，結果發(fā)現采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結果與人體實驗結果線性關系比較好2]，同時富馬酸福莫特羅的體外滲透結果與人體皮膚實驗結果差異明顯3，因此，采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進行VPT實驗并不是不可以，而是需要進行適應性預實驗評估。

化學物質透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。

1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數據更可靠，但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制，離體人皮膚較難獲得。

2、動物皮膚：在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見，在不同的動物皮膚中，豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚，且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。

3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質組成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等結構，物質在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。

體外溶出（釋放）實驗是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質量標準的重要內容之一，與制劑的***和工藝密切相關。正是由于這個原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質層的影響），體外溶出試驗結果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

化妝品的透皮吸收，皮膚結合和代謝，近年才開始受到重視。打造**化妝品，透皮吸收實驗是非常重要的工具。黑龍江KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀廠家

12 位點溫度和轉速同步/異步可調，觸摸屏調控顯示系統(tǒng)。貴州KX-AI-12VPC透皮擴散儀

乳膏體外透皮實驗的要點：

1、乳膏的基質分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏，可參考軟膏的試驗方法（注意表面活性劑的影響），對于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介質的選擇；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結合性（<5%）,支持膜對藥物的穩(wěn)定性；

3、接受介質對o/w乳膏的溶蝕問題，接受介質通過支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蝕，影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎條件，而且與臨床使用條件存在較大差異，應盡量避免?？梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質的滲透，也可以采取改變接受介質pH值、離子強度等辦法進行改進。 貴州KX-AI-12VPC透皮擴散儀

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