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中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-15

KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)的各項(xiàng)參數(shù)。采取次序取樣,優(yōu)化控制程序,減少或避免同步取樣可能引起的實(shí)驗(yàn)方法系統(tǒng)誤差。中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn):

1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過(guò)程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對(duì)凝膠基質(zhì)的溶蝕作用;

2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會(huì)影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間效應(yīng)。 四川大連科翔透皮擴(kuò)散儀價(jià)格取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。

體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗(yàn)方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過(guò)從皮膚膜下面的接收池中定時(shí)提取接收液進(jìn)行分析,用閃爍計(jì)數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來(lái)測(cè)定滲透率。除皮膚膜外,無(wú)細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池,人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好,試驗(yàn)重復(fù)性好,使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會(huì)過(guò)度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時(shí)間為24h,對(duì)于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對(duì)于滲透緩慢的物質(zhì)可延長(zhǎng)取樣時(shí)間。在試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。

軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):

1、溫度和轉(zhuǎn)速,采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會(huì)影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對(duì)釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實(shí)驗(yàn)一站式解決方案: 開(kāi)創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域的新紀(jì)元。

經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評(píng)估的基礎(chǔ),特別是對(duì)于著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑以及功效成分等。2009年,歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會(huì)提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定[2003/15/EC],自2009年3月11日起,不得對(duì)化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427,OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評(píng)估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考[SCCNFP/0167/99]。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等12 位點(diǎn)溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào),觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。黑龍江立式透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商

取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾,減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

體外滲透(透皮)實(shí)驗(yàn)是開(kāi)展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段,盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性,并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無(wú)法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3,但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能,鑒于此,與口服制劑不完全相同,在 TDS仿制藥審評(píng)過(guò)程中,通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo),同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待,也就是說(shuō),Q1、Q2和Q3盡管不一致,但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒(méi)有***性差異的話,兩者安全性和有效性的一致或相似性,乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高。中國(guó)香港透皮擴(kuò)散儀價(jià)格

廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,是一家貿(mào)易型公司。巨璟儀器致力于為客戶提供良好的顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī),一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠(chéng)信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。