化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。

1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠，但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制，離體人皮膚較難獲得。

2、動物皮膚：在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見，在不同的動物皮膚中，豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚，且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點(diǎn)**接近于人，選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。

3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同，不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu)，物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細(xì)胞途徑和細(xì)胞間途徑。 取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實驗氣泡產(chǎn)生。中國香港橫式透皮擴(kuò)散儀價格

體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法（Franzcell），該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗方法為：將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜，通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進(jìn)行分析，用閃爍計數(shù)、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等方法來測定滲透率。除皮膚膜外，無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池，人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好，試驗重復(fù)性好，使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化，因此更接近體內(nèi)滲透情況，通常持續(xù)時間為24h，對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣，對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后，應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗液中收集殘留物的量，回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。湖北立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)。

IVPT 皮膚選擇與使用

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的適應(yīng)性

首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復(fù)實驗，都具有挑戰(zhàn)性。

KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行，達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計，便于進(jìn)行實驗方法學(xué)建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)計算機(jī)系統(tǒng)，可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)的各項參數(shù)。有效樣本，就是可以真實地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的，同時兼具良好精確度（平行性）的樣本。

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因

藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān)，也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì)，比如分子量（M.W.)，logP，熔點(diǎn)，氫鍵能力等有關(guān)【1】，同時，也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 科翔科技全自動滲透儀采取次序取樣設(shè)計、根據(jù)各樣品池裝樣時間，系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。湖北立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

擴(kuò)散池攪拌子，轉(zhuǎn)速精確控制，設(shè)定轉(zhuǎn)速±5%rpm，獨(dú)特十字花立式轉(zhuǎn)子，根據(jù)接收液粘度優(yōu)化轉(zhuǎn)速（選配）。中國香港橫式透皮擴(kuò)散儀價格

軟膏體外透皮實驗的要點(diǎn)：

1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的，溶出試驗存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來，這是開展溶出試驗，分析制劑***和工藝的前提，也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評價的基礎(chǔ)，可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行；

2、支持膜的選擇，采用擴(kuò)散池開展溶出試驗，需要選擇支持膜，注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性，支持膜不影響藥物擴(kuò)散；

3、接受介質(zhì)，通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低，漏槽條件基本可以滿足條件，重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 中國香港橫式透皮擴(kuò)散儀價格

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