體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā),針對微針的應(yīng)用,從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢在必行,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ),其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評價(jià)十分重要,體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法,已經(jīng)逐步為大家所接受:1、通過體外透皮實(shí)驗(yàn),獲得微針技術(shù)條件下,藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評價(jià),進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)(微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等)3、通過規(guī)范的方法學(xué)研究,獲得有效樣本和數(shù)據(jù),采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng),預(yù)測微針經(jīng)皮給藥,皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化,對微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。帶皮溫實(shí)時(shí)監(jiān)測探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。中國香港智能透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、溫度和轉(zhuǎn)速,采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;
2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。 中國香港智能透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商提醒系統(tǒng),誤操作或錯(cuò)誤報(bào)警 ,取樣提醒(手動(dòng)取樣)。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體,脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨(dú)特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時(shí)會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個(gè)新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個(gè)問題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說,制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實(shí)驗(yàn)中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴(kuò)散池內(nèi)流場的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時(shí)通過改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異,獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采用同步/異步取樣補(bǔ)液技術(shù),根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇使用,可有效避免氣泡產(chǎn)生。
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、試驗(yàn)條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化,擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說明理由和依據(jù);
2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響,一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn),裝樣時(shí)間間隔3分鐘,從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響,同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí),應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間,超過24小時(shí)浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)盡量控制在24小時(shí)內(nèi)。 功能性評價(jià)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,透皮吸收實(shí)驗(yàn)是十分關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn),更是實(shí)現(xiàn)功效化妝品國產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。陜西大連科翔透皮擴(kuò)散儀
整體結(jié)構(gòu)采用流場優(yōu)化設(shè)計(jì),支持固態(tài)加熱和轉(zhuǎn)速優(yōu)化系統(tǒng)。中國香港智能透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
乳膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗(yàn)方法(注意表面活性劑的影響),對于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應(yīng)盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強(qiáng)度等辦法進(jìn)行改進(jìn)。 中國香港智能透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
廣州市巨璟儀器有限公司主要經(jīng)營范圍是儀器儀表,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測儀,攪拌機(jī)等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在儀器儀表深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造儀器儀表良好品牌。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。