體外溶出、滲透實驗的基本要求：

1、試驗條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應(yīng)該對轉(zhuǎn)速進行優(yōu)化，擴散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應(yīng)說明理由和依據(jù)；

2、取樣：應(yīng)注意扣除裝樣時間的影響，一個12位的實驗，裝樣時間間隔3分鐘，從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對實驗數(shù)據(jù)的有效性會產(chǎn)生較大影響，同時全自動取樣時，應(yīng)注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間，超過24小時浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實驗時間應(yīng)盡量控制在24小時內(nèi)。 體外透皮實驗是目前公認的，可以科學(xué)地評價藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。甘肅智能透皮擴散儀供應(yīng)商

透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過細胞間隙的脂質(zhì)雙分子層擴散;而水溶性、極性物質(zhì)易通過角質(zhì)細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質(zhì)層總?cè)莘e的30%左右,但因其脂質(zhì)的阻力較角質(zhì)細胞小,所以在經(jīng)皮滲透過程中起主要作用。海南KX-AI-12VPC透皮擴散儀廠家固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。

軟膏體外透皮實驗的要點：

1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的，溶出試驗存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來，這是開展溶出試驗，分析制劑***和工藝的前提，也是軟膏進行溶出一致性比較和評價的基礎(chǔ)，可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進行；

2、支持膜的選擇，采用擴散池開展溶出試驗，需要選擇支持膜，注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性，支持膜不影響藥物擴散；

3、接受介質(zhì)，通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低，漏槽條件基本可以滿足條件，重點考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。

化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?；瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細胞,使皮膚富有彈性采取次序取樣，優(yōu)化控制程序，減少或避免同步取樣可能引起的實驗方法系統(tǒng)誤差。

乳膏體外透皮實驗的要點：

1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏，可參考軟膏的試驗方法（注意表面活性劑的影響），對于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對藥物的穩(wěn)定性；

3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題，接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蝕，影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件，而且與臨床使用條件存在較大差異，應(yīng)盡量避免。可以考慮采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透，也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強度等辦法進行改進。 整體結(jié)構(gòu)采用流場優(yōu)化設(shè)計，支持固態(tài)加熱和轉(zhuǎn)速優(yōu)化系統(tǒng)。河南立式透皮擴散儀經(jīng)銷商

擴散池卡口鉗，**技術(shù)，可單手緊固，操作方便。甘肅智能透皮擴散儀供應(yīng)商

開展體外透皮實驗，皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障，國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題，因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進行IVPT實驗時，可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚，常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等，從***分布的密度看，裸鼠***退化，與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似，但從解剖學(xué)角度看，小型豬與人體皮膚更相似，同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得，比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。甘肅智能透皮擴散儀供應(yīng)商

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