化妝品功效的透皮傳輸途徑：①角質(zhì)層；②***；③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”，與整個皮膚表面積相比，這兩樣皮膚附屬器*占1%以下，不成為主要吸收途徑，在大多數(shù)情況下，離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項內(nèi)容進行傳輸。另外，在物質(zhì)滲透由皮膚擴散，具有縮短“時滯”的作用，近年來，這些通道的作用逐漸被重視起來，當物質(zhì)經(jīng)達到平衡后，有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機理作用越來越被重視，一般認為***對透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明，角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障，在離體透皮實驗研究中，皮膚角質(zhì)層如果去掉的話，那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性，角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴散，擴散速度越大。擴散池設(shè)計須通過流場優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。青海國產(chǎn)透皮擴散儀代理商

透皮吸收技術(shù)——滲透促進劑，添加滲透促進劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細胞,達到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進劑、中藥滲透促進劑和復(fù)合滲透促進劑。其中化學(xué)滲透促進劑(eg.氮酮、有機酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當前研究的熱點,它既有不同化學(xué)促透劑之間的復(fù)配,不同中藥促透劑之間的復(fù)配,也有化學(xué)促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時無法達到的效果。全自動透皮擴散儀品牌體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。

由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴散屏障阻力，提高藥物在角質(zhì)層中的擴散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個重要手段，其滲透動力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂（IPM）對藥物的促滲作用是多方面的，但IPM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴散性達到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。

改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù)，比如弱酸或弱堿***物，在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對，在角質(zhì)層中展示親脂性，當離子對到達角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對，使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。

軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異，目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注，該類半固體制劑的體外實驗方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來，F(xiàn)DA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3，CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2021年）和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2020年）4,5，盡管如此，由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實，也不深入，目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進行的，因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性，其合理性也容易受到質(zhì)疑。透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實驗一站式解決方案： 開創(chuàng)透皮研究與數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域的新紀元。

IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的適應(yīng)性

裸鼠皮膚相對平行性比較好，由于滲透性相對較高（與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系)，在進行***和工藝篩選時，體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏，但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系；由于大鼠和小鼠存在較多的***，人們通常，不認為它們適合于VPT實驗，其實并不是這樣，比如利斯的明透皮實驗，研究人員對不同皮膚適應(yīng)性進行研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實驗結(jié)果線性關(guān)系比較好2]，同時富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實驗結(jié)果差異明顯3，因此，采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進行VPT實驗并不是不可以，而是需要進行適應(yīng)性預(yù)實驗評估。 全機采用 PLC 程序智能化控制。廣西KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀價格

大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)（TTS）實驗與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問題，完善產(chǎn)品的功能與性能。青海國產(chǎn)透皮擴散儀代理商

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：

1、替代動物皮膚的完整性

皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會有明顯的增加，同時電阻值也會明顯下降，不同皮膚都有一個閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說明皮膚不完整，因此在進行VPT實驗前，應(yīng)該對皮膚的完整性進行檢測，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件，非完整皮膚無法進行VPT實驗，但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實驗（比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 青海國產(chǎn)透皮擴散儀代理商

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