化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達(dá)不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?；瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經(jīng)皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進(jìn)入皮膚,是按產(chǎn)品的有效性作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)。例如,防曬產(chǎn)品中的UV吸收劑應(yīng)滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產(chǎn)品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產(chǎn)生;而**老產(chǎn)品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細(xì)胞,使皮膚富有彈性體外透皮實(shí)驗(yàn)是目前公認(rèn)的，可以科學(xué)地評(píng)價(jià)藥物的皮膚透過量，以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。深圳國產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀廠家

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因

藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān)，也是評(píng)價(jià)皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達(dá)到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì)，比如分子量（M.W.)，logP，熔點(diǎn)，氫鍵能力等有關(guān)【1】，同時(shí)，也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 深圳國產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀廠家所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，可通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。

軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn)：

1、溫度和轉(zhuǎn)速，采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究，注意溫度的控制，溫度會(huì)影響軟膏的流變學(xué)狀態(tài)，影響藥物的釋放；控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響，優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件；

2、軟膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切，流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段，因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì)。

由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴(kuò)散屏障阻力，提高藥物在角質(zhì)層中的擴(kuò)散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個(gè)重要手段，其滲透動(dòng)力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時(shí)間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂（IPM）對藥物的促滲作用是多方面的，但I(xiàn)PM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴(kuò)散性達(dá)到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。

改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù)，比如弱酸或弱堿***物，在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對，在角質(zhì)層中展示親脂性，當(dāng)離子對到達(dá)角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進(jìn)入活性表皮，比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對，使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。 采取次序取樣，優(yōu)化控制程序，減少或避免同步取樣可能引起的實(shí)驗(yàn)方法系統(tǒng)誤差。

化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種：

(1)細(xì)胞間途徑：化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞，在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴(kuò)散。(2)跨細(xì)胞途徑：化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)，在水相和脂相中交替擴(kuò)散。(3)旁路途經(jīng)：繞過角質(zhì)層的屏障作用，通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴(kuò)散至真皮層。皮膚附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?；钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外，還有連接角質(zhì)層（阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì)）、表皮和真皮連接處的基膜。 透皮擴(kuò)散儀可用于指導(dǎo)藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析，***/配方篩選優(yōu)化以及對BE進(jìn)行合理預(yù)測。深圳KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀廠家

功能性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是十分關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)，更是實(shí)現(xiàn)功效化妝品國產(chǎn)替代不可或缺的重要一環(huán)。深圳國產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀廠家

體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā)，針對微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢在必行，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ)，其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評(píng)價(jià)十分重要，體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實(shí)驗(yàn)，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學(xué)研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng)，預(yù)測微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化，對微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。深圳國產(chǎn)透皮擴(kuò)散儀廠家

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