半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究，需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開展全技術(shù)鏈的密切配合，其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)，也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的，而有效樣本，乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提，這種邏輯關(guān)系梳理清楚了，我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。云南KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析，非完整皮膚（角質(zhì)層破損）TEWL會有明顯的增加，同時電阻值也會明顯下降，不同皮膚都有一個閾值區(qū)域，低于某一閾值，這說明皮膚不完整，因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)該對皮膚的完整性進(jìn)行檢測，需要明確的是，皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件，非完整皮膚無法進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)，但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實(shí)驗(yàn)（比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 云南KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商通過功效化妝品透皮行為的研究，可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時間和濃度。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn)，都具有挑戰(zhàn)性。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的保存問題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實(shí)驗(yàn)研究，但由于皮膚來源困難，通常需要保存，短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實(shí)驗(yàn)，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長時間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響，需要通過實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過夜解凍，盡可能減少冰晶對皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。
經(jīng)皮吸收是化妝品暴露評估的基礎(chǔ)，特別是對于著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑以及功效成分等。2009年，歐盟《化妝品法規(guī)1223/2009》規(guī)定含有納米材料的產(chǎn)品上市前6個月，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人需向委員會提交相關(guān)資料。根據(jù)歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）指令76/768/EEC第七次修訂中的規(guī)定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得對化妝品成分進(jìn)行皮膚吸收/經(jīng)皮吸收的體內(nèi)試驗(yàn)。關(guān)于經(jīng)皮滲透的體外試驗(yàn)方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。關(guān)于體外評估的基本標(biāo)準(zhǔn)參考［SCCNFP/0167/99］。經(jīng)皮滲透的體外實(shí)驗(yàn)方法主要有體外擴(kuò)散池法、數(shù)學(xué)模型及3D皮膚模型等12 位點(diǎn)溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào)，觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。湖北藥物透皮擴(kuò)散儀廠家
化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，近年才開始受到重視。打造**化妝品，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。云南KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行，達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)計算機(jī)系統(tǒng)，可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)的各項(xiàng)參數(shù)。云南KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！