化妝品有保濕、美白、**老的效果，但是對(duì)于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升，對(duì)于化妝品而言，透皮傳輸效果至關(guān)重要，促進(jìn)藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài)；表皮的成熟***物本身的特性；滲透促進(jìn)劑的影響等。目前促進(jìn)藥物透皮吸收的方法主要有三種：一是通過化學(xué)方法，如滲透促進(jìn)劑的使用；二是通過物理學(xué)方法，包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等；三是通過藥劑學(xué)方法，如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等。體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。陜西化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家

藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關(guān)，由于通常情況下，藥物從基質(zhì)中的釋放速率遠(yuǎn)大于藥物經(jīng)皮的滲透速率，因此藥物釋放對(duì)藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略，其實(shí)藥物經(jīng)皮滲透速率，尤其在透皮給藥的后期（藥物釋放量>50%wt），藥物的滲透行為會(huì)明顯受到藥物釋放影響，藥物在載藥基質(zhì)中擴(kuò)散系數(shù)越低，藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會(huì)越明顯。

藥物在皮膚表面的濃度，也就是藥物在角質(zhì)層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個(gè)重要原因【2】，我們?cè)谶M(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)時(shí)，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象，對(duì)某一種藥物制劑進(jìn)行***優(yōu)化時(shí)，不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯，但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時(shí)間延遲Td卻是相似的，這就說明藥物經(jīng)皮滲透性提高是由于提高了藥物在皮膚中的溶解性導(dǎo)致的。 福建全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，可通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個(gè)方面：

1、替代動(dòng)物皮膚的平行性

為了獲取平行性較好的皮膚，我們通常需要對(duì)選擇的替代發(fā)動(dòng)物皮膚進(jìn)行限定，比如選擇小型豬的皮膚，我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠，通常6~8周齡，體重一般為16~18g的背部皮膚等等，除此之外，由于動(dòng)物的遺傳特性和個(gè)體差異，注意選擇毛體生長(zhǎng)比較慢的動(dòng)物，同時(shí)還要注意季節(jié)對(duì)動(dòng)物皮膚品質(zhì)的影響，有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長(zhǎng)的動(dòng)物的皮膚，確保皮膚良好的平行性。

體外溶出（釋放）實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一，與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質(zhì)層的影響），體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

低膨脹系數(shù)材質(zhì)，容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗(yàn)精度要求。

透皮吸收的機(jī)理：1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收，主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似，吸收順序較為靠前，角質(zhì)層的水分合力增加，即水合理論，“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制，親脂性前體藥物在近年來的研究相對(duì)比較多，例如脂質(zhì)體，它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間，脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu)，有生物膜的特性和功能。它通過脂質(zhì)顆粒間隙，經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用，維護(hù)皮膚生理功能，形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu)，使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變，使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。提醒系統(tǒng)，誤操作或錯(cuò)誤報(bào)警 ，取樣提醒（手動(dòng)取樣）。四川透皮擴(kuò)散儀廠家

精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。陜西化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：：

1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。 陜西化妝品透皮擴(kuò)散儀廠家

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