乳膏體外透皮實驗的要點:
1、乳膏的基質(zhì)分w/o,或者o/w。對于w/o的乳膏,可參考軟膏的試驗方法(注意表面活性劑的影響),對于o/w的乳膏,注意支持膜和接受介質(zhì)的選擇;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、接受介質(zhì)對o/w乳膏的溶蝕問題,接受介質(zhì)通過支持膜浸泡乳膏,乳膏被溶蝕,影響甚至破壞了考察軟膏中藥物釋放的基礎(chǔ)條件,而且與臨床使用條件存在較大差異,應盡量避免??梢钥紤]采用更換支持膜減少接收介質(zhì)的滲透,也可以采取改變接受介質(zhì)pH值、離子強度等辦法進行改進。 2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴散池。中國香港透皮擴散儀供應商
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關(guān)系密切,流變學參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質(zhì),在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 遼寧KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀廠家大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導原則等相關(guān)技術(shù)要求。
KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外釋放實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀(手動)、直立式透皮擴散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設(shè)計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術(shù),避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過標配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù),進行***和工藝優(yōu)化。
透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過細胞間隙的脂質(zhì)雙分子層擴散;而水溶性、極性物質(zhì)易通過角質(zhì)細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質(zhì)層總?cè)莘e的30%左右,但因其脂質(zhì)的阻力較角質(zhì)細胞小,所以在經(jīng)皮滲透過程中起主要作用。人機交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。
透皮吸收技術(shù)——環(huán)糊精,功效成分制成β-環(huán)糊精包含物,可增加其溶解性能,從而使?jié)B透系數(shù)增大,改變其在皮膚內(nèi)的分配。對于水溶性物質(zhì)來說,角質(zhì)層是透皮吸收的一大障礙,利用具有表面活性的烷基化環(huán)糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶樹油的β-環(huán)糊精復合物適合于清潔皮膚與處理***,表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性。復合物防止茶樹油中活性物的揮發(fā)。這種易揮發(fā)的活性成分,因為體溫和皮膚濕度的觸發(fā)釋放而滲入皮膚。此外,環(huán)糊精還能改變產(chǎn)品中的茶樹油性能,掩蓋不良氣味。此外,用γ或β-環(huán)糊精與維生素E以1∶2的摩爾比通過物理混合成復合物后,與沒有復合的維生素E相比較,復合物的穩(wěn)定性增加,并增強了對紫外線和溫度的抵抗能力。納能托納能托是汽巴精化公司1998年發(fā)明的一種新型、穩(wěn)定的化妝品活性物超微載體,是一種由卵磷脂和輔助表面活性劑,以一定比例組成的單層膜狀結(jié)構(gòu)的納米膠體,平均粒徑25nm。納能托透過角質(zhì)層的幾率和速率都遠遠高于普通的脂質(zhì)體,從而能夠使被包覆運載的活性成分到達表皮深層直至在真皮組織中發(fā)揮作用。納能托是現(xiàn)在性能非常好的超微載體,它有可能引發(fā)一場外用藥物和化妝品的革新。透皮行為的研究可指導化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。廣州化妝品透皮擴散儀價格
化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,近年才開始受到重視。打造**化妝品,透皮吸收實驗是非常重要的工具。中國香港透皮擴散儀供應商
透皮吸收技術(shù)——微膠囊,微膠囊技術(shù)是20世紀60年***發(fā)使用的。是用天然或合成的高分子材料將固體或液體的成分包裹在直徑為1~5000μm的小膠囊。**初的微膠囊技術(shù)是在制藥工業(yè)中作為一種新劑型來使用的,目前,世界***化妝品產(chǎn)品中,許多化妝品的添加劑用微膠囊包覆,使產(chǎn)品性能更加優(yōu)越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保濕霜,EsteeLander的摩擦去垢清潔膏等。
透皮吸收技術(shù)——納米技術(shù),研究表明,分子量在100至800間,溶點低于85℃的物質(zhì),都有較大的透皮速率。所以納米微粒憑借其粒徑小,比表面積大,表現(xiàn)出獨特的性能。采用納米技術(shù)(eg.納米微球,納米鈦白粉,納米乳液,固體脂質(zhì)納米粒等)對化妝品進行處理,可使活性物質(zhì)功效得到充分發(fā)揮,**提高化妝品的性能。目前,部分納米技術(shù)在化妝品行業(yè)中已得到了廣泛應用。 中國香港透皮擴散儀供應商
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