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山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-30

體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實(shí)驗(yàn)(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評價(jià)藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。由于該方法可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本,比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經(jīng)成為TTS研究方法,與化妝品功能評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價(jià)、仿制藥BE風(fēng)險(xiǎn)評估、化妝品安全和功能性評價(jià)發(fā)揮重要的作用。通過體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析,獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)。山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商

透皮吸收的設(shè)備和方法學(xué)研究很多,目前實(shí)驗(yàn)主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學(xué)分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度,從而指導(dǎo)并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。

將藥物透皮吸收實(shí)驗(yàn)室檢測方法應(yīng)用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 青海智能透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴(kuò)散孔徑符合 FDA等體外試驗(yàn)精度要求。

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:

1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗(yàn)用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計(jì)算,實(shí)驗(yàn)用藥品給***式應(yīng)該與實(shí)驗(yàn)裝置相匹配,如采用擴(kuò)散池法,半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴(kuò)散池孔徑一致或略??;

2、接受介質(zhì):保持實(shí)驗(yàn)全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。

3、實(shí)驗(yàn)裝置當(dāng)擴(kuò)散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求,擴(kuò)散池精度應(yīng)高于溶出儀,主要原因是擴(kuò)散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗(yàn)裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴(kuò)散池的精度應(yīng)該比溶出儀,提高8~10倍;

透皮吸收技術(shù)——滲透促進(jìn)劑,添加滲透促進(jìn)劑是至今應(yīng)用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質(zhì)層的障礙,可逆地改變皮膚角質(zhì)層的屏障作用,且不損傷任何活性細(xì)胞,達(dá)到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學(xué)滲透促進(jìn)劑、中藥滲透促進(jìn)劑和復(fù)合滲透促進(jìn)劑。其中化學(xué)滲透促進(jìn)劑(eg.氮酮、有機(jī)酸、表面活性劑類等)應(yīng)用范圍較廣,但是當(dāng)用量較大或長時(shí)間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點(diǎn)而日益受到關(guān)注,其促透效果往往不如化學(xué)促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復(fù)合促透劑是當(dāng)前研究的熱點(diǎn),它既有不同化學(xué)促透劑之間的復(fù)配,不同中藥促透劑之間的復(fù)配,也有化學(xué)促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時(shí)無法達(dá)到的效果。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以得到功能性成份作用于皮膚表面、進(jìn)入表皮及真皮的停留時(shí)間和濃度。

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:

1、替代動物皮膚的平行性

為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動物的遺傳特性和個體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動物,同時(shí)還要注意季節(jié)對動物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 人機(jī)交互界面,采用大尺寸工控電腦顯示屏; 采用Windows操作系統(tǒng),具有兼容和拓展功能。山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商

裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差。山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商

凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn):

1、接收介質(zhì),保持實(shí)驗(yàn)全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時(shí)采用推薦支持膜,或者改變介質(zhì)的pH值、離子濃度和極性的技術(shù)減少對凝膠基質(zhì)的溶蝕作用;

2溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,溫度會影響凝膠的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

3、凝膠流變學(xué)性能反映了凝膠基質(zhì)的組成和微相結(jié)構(gòu),與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián),因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握凝膠的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時(shí),注意凝膠交聯(lián)的時(shí)間效應(yīng)。 山西KX-AI-12VPC透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商

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