體外溶出（釋放）實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段，溶出度（釋放度）是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一，與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因，無論是藥劑研究，還是藥物分析研究，都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性（角質(zhì)層的影響），體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系，換句話說，兩種具有不同溶出行為的TDS，它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異， BE也可能是一致或相似的，反之，兩種具有相同溶出行為的TDS，它們的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

AI機(jī)械臂，全自動(dòng)取樣留樣，同步/異步補(bǔ)液技術(shù)，取樣進(jìn)度＜±0.1ml。中國澳門橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

藥物經(jīng)皮吸收速率與藥物從基質(zhì)中釋放速率和經(jīng)皮滲透速率都有關(guān)，由于通常情況下，藥物從基質(zhì)中的釋放速率遠(yuǎn)大于藥物經(jīng)皮的滲透速率，因此藥物釋放對(duì)藥物經(jīng)皮吸收的影響常常被忽略，其實(shí)藥物經(jīng)皮滲透速率，尤其在透皮給藥的后期（藥物釋放量>50%wt），藥物的滲透行為會(huì)明顯受到藥物釋放影響，藥物在載藥基質(zhì)中擴(kuò)散系數(shù)越低，藥物經(jīng)皮滲透速率的衰減就會(huì)越明顯。

藥物在皮膚表面的濃度，也就是藥物在角質(zhì)層中的溶解性是影響藥物經(jīng)皮吸收速率的另一個(gè)重要原因【2】，我們?cè)谶M(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)時(shí)，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象，對(duì)某一種藥物制劑進(jìn)行***優(yōu)化時(shí)，不同***中藥物的經(jīng)皮滲透量差異明顯，但這些***中藥物經(jīng)皮滲透的時(shí)間延遲Td卻是相似的，這就說明藥物經(jīng)皮滲透性提高是由于提高了藥物在皮膚中的溶解性導(dǎo)致的。 山東大連科翔透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商采取次序取樣，優(yōu)化控制程序，減少或避免同步取樣可能引起的實(shí)驗(yàn)方法系統(tǒng)誤差。

化妝品功效的透皮傳輸途徑：①角質(zhì)層；②***；③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”，與整個(gè)皮膚表面積相比，這兩樣皮膚附屬器*占1%以下，不成為主要吸收途徑，在大多數(shù)情況下，離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行傳輸。另外，在物質(zhì)滲透由皮膚擴(kuò)散，具有縮短“時(shí)滯”的作用，近年來，這些通道的作用逐漸被重視起來，當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后，有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機(jī)理作用越來越被重視，一般認(rèn)為***對(duì)透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明，角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障，在離體透皮實(shí)驗(yàn)研究中，皮膚角質(zhì)層如果去掉的話，那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性，角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴(kuò)散，擴(kuò)散速度越大。

隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，消費(fèi)者越來越重視化妝品的功效，而化妝品是否能透皮吸收是其發(fā)揮真正功效的前提，因此，如何評(píng)價(jià)化妝品功效成分透皮吸收的能力也成為企業(yè)、消費(fèi)者以及市場(chǎng)監(jiān)管部門所共同關(guān)注的問題?；瘖y品的透皮吸收是指存在于化妝品中的有效性或者功能性成分作用于皮膚表面或者是進(jìn)入皮膚的表皮、真皮等不同皮膚層，在該部位積聚并發(fā)揮有效作用的過程?；瘖y品功效成分的透皮吸收并不需要透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)，這是它與藥物的主要區(qū)別。取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段，減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾，減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。

凝膠體外透皮實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)：

1、凝膠根據(jù)組成不同，有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠，其共同的特點(diǎn)就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分，凝膠與皮膚相容性好，在進(jìn)行體外溶出或者滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，和o/w乳膏一樣，存在基質(zhì)溶蝕的問題，這個(gè)問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會(huì)有差異；

2、支持膜，需要考察乳滴的大小，藥物和膜的結(jié)合性（<5%）,支持膜對(duì)藥物的穩(wěn)定性；

3、樣品制作時(shí)，盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡，氣泡會(huì)嚴(yán)重影響藥物的釋放和滲透行為。 對(duì)體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言，與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性（取樣、除氣泡等）相比，獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。山東大連科翔透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。中國澳門橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

體外滲透（透皮）實(shí)驗(yàn)是開展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，盡管藥物體外滲透性并不是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技術(shù)指導(dǎo)原則中都強(qiáng)調(diào)了開展體外滲透實(shí)驗(yàn)的重要性，并提供了參考實(shí)驗(yàn)方法。滲透實(shí)驗(yàn)雖然無法直觀反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能夠體現(xiàn)TDS制劑的綜合性能，鑒于此，與口服制劑不完全相同，在 TDS仿制藥審評(píng)過程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作為審評(píng)的參考指標(biāo)，同時(shí)把體外滲透實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為更重要的指標(biāo)加以對(duì)待，也就是說，Q1、Q2和Q3盡管不一致，但如果仿制藥與RLD的體外滲透相同或沒有***性差異的話，兩者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性達(dá)成的可能性仍然比較高。中國澳門橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！