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青海橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

來源: 發(fā)布時間:2022-10-08

通過調(diào)查市場上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類產(chǎn)品都宣稱其有很好的吸收效果。這是因為保濕類產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過添加保濕成分而同時達(dá)到保濕和吸收的性能對于生產(chǎn)者來說是**輕而易舉的。同時,還能給保濕類化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費者喜愛。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究。青海橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異,目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注,該類半固體制劑的體外實驗方法學(xué)研究也熱絡(luò)起來,F(xiàn)DA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導(dǎo)原則或相關(guān)文件1,2,3,CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2021年)和《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(2020年)4,5,盡管如此,由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學(xué)基礎(chǔ)理論研究不夠扎實,也不深入,目前的大多數(shù)方法學(xué)主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進(jìn)行的,因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性,其合理性也容易受到質(zhì)疑。云南立式透皮擴(kuò)散儀控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴(kuò)散操作臺(手動)。

由于角質(zhì)層提供了皮膚對藥物80%以上的擴(kuò)散屏障阻力,提高藥物在角質(zhì)層中的擴(kuò)散速率是提高藥物經(jīng)皮滲透的另一個重要手段,其滲透動力學(xué)特征是明顯縮短藥物的經(jīng)皮滲透時間延遲。盡管肉豆蔻酸異丙脂(IPM)對藥物的促滲作用是多方面的,但I(xiàn)PM往往可以通過提高藥物在皮膚中擴(kuò)散性達(dá)到提高藥物經(jīng)皮吸收速率的目的。

改善藥物在角質(zhì)層與活性表皮之間的分配系數(shù),比如弱酸或弱堿***物,在一定的溶液中可以通過色散力形成離子對,在角質(zhì)層中展示親脂性,當(dāng)離子對到達(dá)角質(zhì)層和活性表皮界面迅速解離后進(jìn)入活性表皮,比如甘草次酸和三乙胺形成的離子對,使甘草次酸經(jīng)皮滲透性提高了八十多倍。

化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。

1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。

2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。

3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細(xì)胞途徑和細(xì)胞間途徑。 直立和水平轉(zhuǎn)換便捷,一機(jī)雙能,性價比高。

乳膏體外透皮實驗的要點:

1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;

2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴(kuò)散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 時間補(bǔ)償系統(tǒng),裝樣時間進(jìn)行校正,取樣時間補(bǔ)償。湖南KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀廠家

2. 控制臺可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動)、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運行,根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴(kuò)散池。青海橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

開展體外透皮實驗,皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障,國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題,因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進(jìn)行IVPT實驗時,可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚,常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等,從***分布的密度看,裸鼠***退化,與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似,但從解剖學(xué)角度看,小型豬與人體皮膚更相似,同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得,比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。青海橫式透皮擴(kuò)散儀代理商

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