乳膏體外透皮實驗的要點:
1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴散池進(jìn)行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學(xué)狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學(xué)關(guān)系密切,流變學(xué)參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進(jìn)行溶出和滲透性研究前應(yīng)掌握軟膏的流變學(xué)性質(zhì),在進(jìn)行乳膏流變學(xué)和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺(手動)。橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商
很多化妝品功效成分的開發(fā)與應(yīng)用,都是建立在透皮吸收的基礎(chǔ)上。目前**常用的檢測化妝品成分透皮吸收的體外方法是擴散池法。擴散池法將人或動物的離體皮膚安裝在擴散池上,定時取接收液,用適宜的分析方法測定有效成分的含量,計算透皮速率來評價化學(xué)物的滲透特性。擴散池法操作方便,節(jié)約時間和成本,結(jié)果重現(xiàn)性好,限制性參數(shù)的變異小,適用于多種離體皮膚。分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池。Franz擴散池是目前常用的一種單隔室靜態(tài)小室的前提,目前***用于藥品、化妝品等透皮吸收實驗中。橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商取樣補液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾,減少或避免實驗操作誤差。
體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴散原理。試驗方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進(jìn)行分析,用閃爍計數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來測定滲透率。除皮膚膜外,無細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池,人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好,試驗重復(fù)性好,使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時間為24h,對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。
透皮吸收技術(shù)——球型液晶液晶是處于固、汽、液三態(tài)之間的第四態(tài)新型物質(zhì),隨著溫度的變化可顯示出變色效應(yīng),液晶技術(shù)在美容化妝品中的應(yīng)用應(yīng)該是一種不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。液晶技術(shù)是微囊式包覆技術(shù)及微毫瞬間吸收技術(shù)的結(jié)合體。它可以明顯改善化妝品的保濕、滋潤等基本性能,將活性物質(zhì)如維生素、抗氧化劑、植物提取酶與液晶復(fù)合后加入化妝品中,使用時可使復(fù)合物中的活性成分緩慢釋放出來,充分被皮膚吸收,從而提高添加劑的功效。
透皮吸收技術(shù)——作為化妝品中的活性物質(zhì)運載助劑,尼龍顆粒也得到越來越***的應(yīng)用,它同樣具有高比表面積、低結(jié)晶性和低吸濕性等優(yōu)點,能夠均勻可控地吸收化妝品有效活性成分和各種添加劑成分。這種新型顆粒**于化妝品,尤其是需要保持比較好吸水性的化妝品。 時間補償系統(tǒng),裝樣時間進(jìn)行校正,取樣時間補償。
化學(xué)物質(zhì)直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種:
(1)細(xì)胞間途徑:化學(xué)物質(zhì)繞過角質(zhì)細(xì)胞,在細(xì)胞間基質(zhì)中彎曲擴散。(2)跨細(xì)胞途徑:化學(xué)物質(zhì)直接穿過角質(zhì)細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì),在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經(jīng):繞過角質(zhì)層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚?;钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質(zhì)層。此外,還有連接角質(zhì)層(阻止水溶液、電解質(zhì)和水不溶性物質(zhì))、表皮和真皮連接處的基膜。 化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,近年才開始受到重視。打造**化妝品,透皮吸收實驗是非常重要的工具。橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當(dāng)前,大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗,不僅效果緩慢,而且易受到多種因素干擾,極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前,與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是,我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善,檢測水平落后,特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮,化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn),功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果,還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知,化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商
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