半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究,需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開展全技術(shù)鏈的密切配合,其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響,而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián),也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的,而有效樣本,乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提,這種邏輯關(guān)系梳理清楚了,我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。廣西透皮擴(kuò)散儀廠家
軟膏體外透皮實(shí)驗(yàn)的要點(diǎn):
1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的,溶出試驗(yàn)存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來(lái),這是開展溶出試驗(yàn),分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進(jìn)行溶出一致性比較和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進(jìn)行;
2、支持膜的選擇,采用擴(kuò)散池開展溶出試驗(yàn),需要選擇支持膜,注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴(kuò)散;
3、接受介質(zhì),通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿足條件,重點(diǎn)考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。 天津全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀廠家?guī)貙?shí)時(shí)監(jiān)測(cè)探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。
體外溶出(釋放)實(shí)驗(yàn)是TDS研究重要方法和手段,溶出度(釋放度)是TDS質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容之一,與制劑的***和工藝密切相關(guān)。正是由于這個(gè)原因,無(wú)論是藥劑研究,還是藥物分析研究,都把體外溶出作為重要的研究手段。但由于TDS給藥途徑的特殊性(角質(zhì)層的影響),體外溶出試驗(yàn)結(jié)果與藥物的安全性和有效性并不存在必然的聯(lián)系,換句話說(shuō),兩種具有不同溶出行為的TDS,它們皮膚給藥的安全性和有效性可能并不存在明顯差異, BE也可能是一致或相似的,反之,兩種具有相同溶出行為的TDS,它們的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。
體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)**常用的方法是透皮擴(kuò)散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴(kuò)散原理。試驗(yàn)方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過(guò)從皮膚膜下面的接收池中定時(shí)提取接收液進(jìn)行分析,用閃爍計(jì)數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來(lái)測(cè)定滲透率。除皮膚膜外,無(wú)細(xì)胞的人工合成膜也可用于Franz擴(kuò)散池,人工合成膜的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性好,試驗(yàn)重復(fù)性好,使用方便。Franz擴(kuò)散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會(huì)過(guò)度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時(shí)間為24h,對(duì)于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對(duì)于滲透緩慢的物質(zhì)可延長(zhǎng)取樣時(shí)間。在試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴(kuò)散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應(yīng)在100%±15%范圍內(nèi)。透皮擴(kuò)散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透,通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。
透皮吸收的機(jī)理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因?yàn)榕c皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質(zhì)層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機(jī)制指的是脂質(zhì)體更易透皮的機(jī)制,親脂性前體藥物在近年來(lái)的研究相對(duì)比較多,例如脂質(zhì)體,它是通過(guò)將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質(zhì)體類似細(xì)胞結(jié)構(gòu),有生物膜的特性和功能。它通過(guò)脂質(zhì)顆粒間隙,經(jīng)由脂質(zhì)交換、融合作用,維護(hù)皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結(jié)構(gòu),使角質(zhì)層組成和結(jié)構(gòu)改變,使得脂質(zhì)體包封的藥物便于進(jìn)入皮膚。擴(kuò)散池卡口鉗,**技術(shù),可單手緊固,操作方便。福建化妝品透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷商
擴(kuò)散池加熱套,合金固態(tài)加熱,溫度精確控制,設(shè)定溫度±0.2℃。廣西透皮擴(kuò)散儀廠家
透皮吸收技術(shù)——乳液技術(shù),微乳液是指粒徑在10nm-100nm的兩種不混溶液的透明分散體系,是熱力學(xué)穩(wěn)定的透明溶液。由于微乳液的粒子細(xì)小,容易滲入皮膚,與普通乳狀液相比,其界面張力小,通??蛇_(dá)到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常強(qiáng)的乳化和增溶能力,可以通過(guò)微乳液的增溶性提高功效成分的穩(wěn)定性和效力。微乳液在化妝品中的應(yīng)用較重要的一個(gè)方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被認(rèn)為是一種理想的化妝品體系,它可同時(shí)包含多種有效成分,對(duì)皮膚溫和,是功能性和美容性兼有的分散體系。但是,由于多乳狀液固有的復(fù)雜性,并未得到廣泛應(yīng)用。廣西透皮擴(kuò)散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!