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連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時間:2023-03-05

    2020年4月10日,海關(guān)總署發(fā)布《海關(guān)總署公告(2020年第53號)》(以下簡稱“53號公告”),將出口醫(yī)用手套等11類出口醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗。根據(jù)53號公告,醫(yī)用手套在出口時必須實(shí)施法檢,而非醫(yī)用手套為非法檢商品,出口無須實(shí)施法檢。醫(yī)用手套按材質(zhì)分主要有天然橡膠手套、橡膠手套(丁腈手套)、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。非醫(yī)用手套材質(zhì)種類較多,除了以上4種,還有布手套、皮手套等。此次53號公告附件中公布的醫(yī)用手套4個稅號(、、、)項下均為塑料、橡膠類材質(zhì),因此,如果手套非這兩種材質(zhì),基本上可以判定為非醫(yī)用手套。醫(yī)用手套在美國屬于醫(yī)療器械,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,須通過510(k)注冊或近期FDA公布的其他途徑獲得工廠注冊和醫(yī)療器械列明,此后方可在美國上市。醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別,如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測報告及證書上有FDA標(biāo)志,或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的,一般可判定為醫(yī)用手套。2016年12月19日,美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項禁止粉末手套的較好終規(guī)則,決定在醫(yī)療活動中禁用有粉手套,包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤滑可吸收粉未的外科手套。因此,如果為粉末手套,未標(biāo)有FDA標(biāo)志。江蘇一次性醫(yī)用手套批發(fā)廠家有哪些?連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)

    大概率可判定為非醫(yī)用手套。歐盟醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套均須加貼CE標(biāo)志,但適用標(biāo)準(zhǔn)不同。醫(yī)用手套在歐盟屬于醫(yī)療器械,須按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU(MDR)加貼CE標(biāo)志,對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN455-1、EN455-2、EN455-3、EN455-4,輸往歐盟的手套外包裝或檢測報告、證書上如有上述內(nèi)容的,一般可判定為醫(yī)用手套。非醫(yī)用手套在歐盟受(EU)2016/425技術(shù)法規(guī)管轄,對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為EN374、EN388、EN407、EN420等。出口其他國家或地區(qū)醫(yī)用手套,對應(yīng)的部分適用標(biāo)準(zhǔn)如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測報告、證書上有此類內(nèi)容的,一般可判定為醫(yī)用手套。檢查醫(yī)用手套可以是無菌或非無菌的,而外科手套通常是無菌的。除了醫(yī)學(xué),醫(yī)用手套還廣泛應(yīng)用于化學(xué)和生化實(shí)驗室。醫(yī)用手套提供一些基本的防腐蝕和表面污染保護(hù)。但是,它們很容易被溶劑和各種危險化學(xué)品滲透,當(dāng)任務(wù)涉及將戴手套的手浸入溶劑中時,不應(yīng)用于洗碗或其他方面?,F(xiàn)在醫(yī)療市場上有一次性醫(yī)用滅菌乳膠手套,外殼用紙包裝,此種手套用完后也需消毒處理后作為醫(yī)用垃圾處理,不能隨便丟棄??隙ㄊ且x擇正規(guī)生產(chǎn)廠家。一次性醫(yī)用手套在市場上魚龍混雜,質(zhì)量參差不齊。正規(guī)醫(yī)用手套配備手套證書,實(shí)現(xiàn)整個流通過程可追溯性。蘇州檢查醫(yī)用手套價格醫(yī)用手套是什么顏色的?

    2型是由丁腈橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液或乳液、熱塑性彈性體溶液或乳液制造的手套;3型為由1型和2型的材料混合或復(fù)合制造的手套。按設(shè)計樣式分為:直型(R型)、彎型(C型)。按表面型式分為:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、無粉(F型)。無菌醫(yī)用外科手套:應(yīng)符合GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》、GB24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。醫(yī)用檢查手套:應(yīng)符合GB10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的要求、GB24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。使用環(huán)氧乙烷滅菌的,環(huán)氧乙烷殘留量。應(yīng)符合GB/T《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》中的相關(guān)要求;應(yīng)明確醫(yī)用手套產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程,在工藝流程圖注明關(guān)鍵工藝和特殊過程,并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況。醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)工藝過程一般包括:配料、模具清洗。

    手套按用途可分為醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套。醫(yī)用手套根據(jù)適用場景可分為醫(yī)用手術(shù)手套和醫(yī)用檢查手套?;蛑苯踊蜷g接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及明顯被體液污染的物品。在日常工作(非醫(yī)療工作)和日常生活中,需要用手保護(hù)的操作,如工業(yè)制造、清潔和勞動保護(hù)、實(shí)驗化學(xué)或某些需要衛(wèi)生的操作,如食品加工等。醫(yī)用手套按材質(zhì)分主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯(PE)手套、聚氯乙烯(PVC)手套。非醫(yī)用手套有很多種,除了以上四種,還有布手套,皮手套等等。醫(yī)護(hù)人員接觸患者或污染后不洗手,細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)率達(dá)100%,ICU工作人員中革蘭陰性桿菌攜帶率可達(dá)80%以上。大量資料表明,手衛(wèi)生是有效預(yù)防和控制病原體傳播的基本、簡單、有效的手段,從而降低醫(yī)院傳上的發(fā)生率。要長時間保持雙手清潔,戴一次性手套是很有必要的。一方面,戴一次性手套可以減少患者被病菌傳上的機(jī)會;另一方面,醫(yī)務(wù)人員自身也能得到健康保障。甚至可以說,戴手套可以減少醫(yī)護(hù)人員的家人朋友接觸病菌的機(jī)會。由于醫(yī)護(hù)人員不戴手套,攜帶耐藥菌,通過醫(yī)護(hù)人員的手接觸,細(xì)菌會在患者之間交叉寄生,造成耐藥菌株的傳播。因此,它通過宿主患者的轉(zhuǎn)移在社區(qū)(即接觸者)之間再次傳播。醫(yī)用手套一般由天然橡膠膠乳、丁腈橡膠膠乳、乳液、丁苯橡膠乳液等材料制成。

    一次性使用滅菌橡膠外科手套:符合GB7543。2、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套:符合GB10213。(二)可重復(fù)使用手套1、橡膠耐油手套:符合AQ6101,為接觸礦物油、植物油防止受其傷害是一個特別復(fù)雜的問題。酸、消毒劑、碳?xì)浠衔铩⑷軇?、油類、脂類和醋酸酯具有不同的化學(xué)特性。一次性滅菌手套是醫(yī)用手套乳膠手套乳膠手套是手套中的一種,它不同與一般的手套,由乳膠加工而成.可以作為家庭、工業(yè)、醫(yī)療、美容等行業(yè)使用,是必備的手部防護(hù)用品透明乳膠手套及無粉乳膠手套五種,乳膠手套根據(jù)用途分為:一次性乳膠手套,家用乳膠手套,工業(yè)乳膠手套,醫(yī)用乳膠手套,等類;手套的分類(一)一次性使用醫(yī)用手套1、一次性使用滅菌橡膠外科手套:符合GB7543(二)可重復(fù)使用手套1、橡膠耐油手套:符合AQ6101,為接觸礦物油、植物油防止受其傷害是一個特別復(fù)雜的問題。酸、消毒劑、碳?xì)浠衔?、溶劑、油類、脂類和醋酸酯具有不同的化學(xué)特性。一次性滅菌手套是醫(yī)用手套乳膠手套乳膠手套是手套中的一種,它不同與一般的手套,由乳膠加工而成.可以作為家庭、工業(yè)、醫(yī)療、美容等行業(yè)使用,是必備的手部防護(hù)用品。采用天然乳膠,配以其他的精細(xì)助劑加工而成的乳膠手套,產(chǎn)品經(jīng)過特殊表面處理。 醫(yī)用手套是環(huán)氧乙烷消毒的嗎?連云港pvc醫(yī)用手套價格

醫(yī)用手套在重癥監(jiān)護(hù)室它可以充當(dāng)呼吸機(jī)管路支撐架。連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)

    醫(yī)用手套在美國屬于醫(yī)療器械,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,須通過510(k)注冊或近期FDA公布的其他途徑獲得工廠注冊和醫(yī)療器械列明,此后方可在美國上市。醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別,如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測報告及證書上有FDA標(biāo)志,或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的,一般可判定為醫(yī)用手套。2016年12月19日,美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項禁止粉末手套的較好終規(guī)則,決定在醫(yī)療活動中禁用有粉手套,包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤滑可吸收粉未的外科手套。因此,如果為粉末手套,未標(biāo)有FDA標(biāo)志,大概率可判定為非醫(yī)用手套。醫(yī)用手套是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的重要用品之一,正確的佩戴不僅可以保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的健康安全,而且可以避免與患者的交叉?zhèn)魃稀?、滅菌或非滅菌。無菌手套被設(shè)計為侵入性操作或處理開放性傷口,一般外科手術(shù)必須有一個滅菌過程由手術(shù)手套進(jìn)行是潛在細(xì)菌保護(hù)傳上較好流行的無菌手套較廣用于外科手術(shù)。2、有粉或無粉。有粉手套比較方便穿脫,有粉手套的粉是玉米淀粉或是滑石粉,能夠減小手部與皮膚的摩擦力,無粉手套比較澀,穿脫都會比較粘。佩戴感受的區(qū)別,有粉手套中的玉米淀粉或是滑石粉屬于可溶性蛋白,對橡膠敏感的人群。連云港一次性薄膜醫(yī)用手套生產(chǎn)

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