01中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中國針對一次性醫(yī)用防護(hù)服有專門的標(biāo)準(zhǔn):GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。02歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歐盟醫(yī)用防護(hù)服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護(hù)裝備適用于《個人防護(hù)裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425。針對兩個法規(guī)主要標(biāo)準(zhǔn)見下表對出口歐盟的防護(hù)服,對照CE證書,CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,且經(jīng)過CE證書查詢該公告機(jī)構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán),則為醫(yī)用防護(hù)服。CE證書查詢方法點擊進(jìn)入CE證書查詢網(wǎng)頁,點擊要查詢的公告機(jī)構(gòu)號,如1282。查詢可看到公告機(jī)構(gòu)的具體信息以及該機(jī)構(gòu)的授權(quán)情況。對于外包裝標(biāo)注“CE”標(biāo)識以及很多EN標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)服產(chǎn)品,可作為疑似醫(yī)用防護(hù)服,再結(jié)合CE證書查驗判斷。03美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護(hù)服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。安徽定制一次性防護(hù)服銷售
。如何快速準(zhǔn)確的區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用一次性防護(hù)服呢?防護(hù)服的分類醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)務(wù)人員(醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等)及進(jìn)入特定醫(yī)藥衛(wèi)生區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進(jìn)入***區(qū)域的人員等)所使用的防護(hù)性服裝。作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。按照使用壽命分:可分為一次性防護(hù)服和可以重復(fù)使用的防護(hù)服。按照用途分:日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣和防護(hù)服。一次性防護(hù)服是指臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時所穿的一次性防護(hù)用品。GB9082-2009明確指出防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成。可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。褲腿及袖口是收緊的。本文討論一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分。一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分方法醫(yī)用—非醫(yī)用—01中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中國針對一次性醫(yī)用防護(hù)服有專門的標(biāo)準(zhǔn):GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。02歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歐盟醫(yī)用防護(hù)服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日。浙江定制一次性防護(hù)服銷售公司帽子臉部有松緊帶,能使帽子貼近臉部,腰有松緊帶使防護(hù)服更貼身體,舒適美觀。上衣胸前有拉鏈,穿脫方便。
則一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服??串a(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,反之,則無法判定??从袩o作密封處理02看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。注意,沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服??串a(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護(hù)服??葱淇凇⒛_踝口的收口04袖口腳踝口看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。若袖口、腳踝口未收口,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,反之,則無法判定。
【包裝后經(jīng)輻射***處理】
【產(chǎn)品名稱】 一次性防護(hù)服
【規(guī) 格】 M XL XXL XXXL
【產(chǎn)品描述】 通常采用非織造布為主原料,經(jīng)剪就、縫制成,一次性使用。
【預(yù)期用途】本產(chǎn)品用于隔離留觀病區(qū)(房)、隔離病區(qū)(房)等,嚴(yán)禁在隔離重病癥監(jiān)護(hù)病區(qū)(房)等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所使用。醫(yī)院使用如:門診、住院部、藥房等普通隔離。民用**防范如:交通、環(huán)保、社區(qū)、道路安檢、衛(wèi)生防疫等。
【使用方法】
穿一次性醫(yī)用防護(hù)服:應(yīng)遵循先穿下衣,再穿上衣,然后戴好帽子***拉上拉鏈的順序。
脫一次性防護(hù)服:先將拉鏈拉到底,向上提拉帽子,使頭部脫離帽子,脫袖子,從上向下將污染面向里邊脫邊卷,脫下后放入指定容器內(nèi)。
【注意事項】禁止接近高溫發(fā)熱、有腐蝕性的物體。避免雨淋、暴曬、潮濕、陽光直射。如發(fā)現(xiàn)有破裂破損、潮濕,不可使用。
【禁忌癥】無
【貯存條件】本產(chǎn)品應(yīng)貯存在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬,通風(fēng)條件良好、清潔的環(huán)境內(nèi),遠(yuǎn)離明火。 產(chǎn)品優(yōu)點:透氣、防塵、濾菌、無微粒超聲波密封邊緣,能較好的阻擋灰塵和微生物。
穿戴前:
·穿著時需檢查所有部件,確保沒有任何缺失及破損;
·將手表及其它飾品取下;
·穿上防護(hù)服,將拉鏈拉倒底;
·穿上防護(hù)靴;
·帶上相關(guān)過濾面罩,并確認(rèn)緊密貼合;
·帶上安全眼鏡;
·將頭罩蓋住頭部,將防護(hù)服拉鏈完全拉上。按壓前方的門襟,將下巴與拉鏈處蓋住。
·帶上安全手套并拉過防護(hù)服的袖口。
使用后:
·先將安全手套進(jìn)行消毒;
·拉下頭罩,并將防護(hù)服脫到肩部,翻面脫至臀部。同時將手部拉出袖子,此時,可由另外一人幫助,但是必須戴好面罩及安全手套;
·完全脫下防護(hù)服與安全靴;
·通過向外翻轉(zhuǎn)脫下安全手套;
·從后部取下安全眼鏡,并放于指定的存放地點。
·同時取下過濾面罩。
·對手部進(jìn)行消毒,然后徹底地用水及消毒液將手、臉及其它有可能被污染的皮膚等相關(guān)部位清洗干凈。 輕盈,堅韌,防止靜電蓄積,本身不產(chǎn)生塵屑,不含硅,所有縫線處用膠條密封,消毒后獨(dú)立包裝。山西現(xiàn)貨供應(yīng)一次性防護(hù)服銷售廠家
一次性防護(hù)服應(yīng)用范圍主要用在防疫檢疫,食品瘦肉精檢測,農(nóng)藥畜牧,傳染病隔離***,實驗室試劑實驗,養(yǎng)豬場,養(yǎng)牛場,等動物養(yǎng)殖場所的客戶參觀。領(lǐng)導(dǎo)視察。美容美體,熏蒸理療。噴漆打磨防護(hù),玻璃絲棉保溫安裝,石油勘探,精密儀器安裝,生物制藥,人體關(guān)節(jié)制造,II類III類醫(yī)療器械生產(chǎn)等,要求把人體完全隔離的場所使用。具有阻隔血液、粉塵、液滴、飛沫的功能,可降低粉塵、細(xì)菌和***向養(yǎng)殖人員傳播機(jī)率。安徽定制一次性防護(hù)服銷售
4要求外觀防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻、平直,不得有跳針。結(jié)構(gòu)防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、穿脫方便、結(jié)合部位嚴(yán)密。袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護(hù)服號型分為160、165、170、175、180、185,號型尺寸見表1和表2。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,防護(hù)服不得滲漏。透濕量:應(yīng)不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透:防護(hù)服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能,不得滲漏。沾水等級:防護(hù)服材料的沾水等級應(yīng)為不低于GB3。斷裂強(qiáng)力不小于45N。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護(hù)服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%。安徽定制一次性防護(hù)服銷售
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