微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機(jī)元素分析儀等完善的儀器平臺(tái)，配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并陸續(xù)招募有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎(chǔ)，方案執(zhí)行是關(guān)鍵，儀器能力是保障，解析能力是競爭力，質(zhì)量體系是后盾”的理念，幫助藥企夯實(shí)藥品注冊(cè)資料，助力企業(yè)成功注冊(cè)申報(bào)。

生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！ 未知化合物結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！黃岡結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)有哪些

測試樣品必須是申報(bào)資料中所用生產(chǎn)工藝所得,按申報(bào)資料中精制方法精制。純度要求>99%，純度檢測按定方法。應(yīng)說明精制方法、樣品純度和純度檢測方法，附有關(guān)圖譜和數(shù)據(jù)。對(duì)照品指申報(bào)藥 物為已知結(jié)構(gòu)藥 物時(shí)，從有合法生產(chǎn)資格的非申報(bào)單位得到的符合法定標(biāo)準(zhǔn)的原料藥樣品應(yīng)提供對(duì)照品來源的合法證明、批號(hào)、提取精制方法、純度、純度檢測方法及相關(guān)圖譜。

微譜始終秉承“服務(wù)不止于檢測”的客戶服務(wù)理念，目前已與包括眾多世界500強(qiáng)企業(yè)在內(nèi)的近10萬家客戶建立了合作。

藥品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，申報(bào)資料中“特性鑒定”項(xiàng)要求對(duì)藥品中涉及的原料藥和可能雜質(zhì)、中間體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證，企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜，并進(jìn)行解析確證。針對(duì)不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，采用較為合理的測試方案和解析思路，才可得出系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)確證報(bào)告?？伤菰吹耐暾麥y試數(shù)據(jù)則是結(jié)構(gòu)確證報(bào)告質(zhì)量保障的基石。

微譜醫(yī)藥是國內(nèi)專業(yè)的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目研究服務(wù)機(jī)構(gòu)，至今已幫助國內(nèi)近百家藥企，累計(jì)完成1000余個(gè)化合物的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目，其中不乏困擾客戶的發(fā)補(bǔ)問題，微譜醫(yī)藥用自己過硬的技術(shù)實(shí)力及貼心的客戶服務(wù)幫助客戶解決難題。

如原料藥對(duì)照品系從自劑中提取精制，應(yīng)保證在提取精制過程中藥 物化學(xué)結(jié)構(gòu)未發(fā)生改變，此種對(duì)照品不能作為晶型測定和與晶型有的其它圖譜(如IR、粉末x-衍射)和理化性質(zhì)(如熔點(diǎn)、差熱分析、熱重分析)檢測的對(duì)照依據(jù)。對(duì)照品和測試樣品應(yīng)在同一儀器上采用相同條件測試。

經(jīng)過多年的深耕發(fā)展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處，擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達(dá)到100多萬條。

國家生物醫(yī)學(xué)分析中心擁有現(xiàn)代化的科學(xué)儀器設(shè)備和先進(jìn)的測試手段，可以協(xié)助申報(bào)單位完成藥品的理化特性分析、結(jié)構(gòu)確證、鑒別試驗(yàn)、純度測定、含量測定和活性測定等工作，具體如下：  

（1） 藥品的分子質(zhì)量的確證

（2） 肽指紋圖譜

（3） 氨基酸分析

（4） N-端序列分析

（5） 半胱氨酸修飾

（6） SDS-PAGE

（7） PVDF轉(zhuǎn)印

（8） 等電點(diǎn)測定

（9） 蛋白純度測定

（10） 多肽測序

（11） 蛋白質(zhì)修飾點(diǎn)的分析包括磷酸 化位點(diǎn)，糖基化含量及位點(diǎn)

（12） 突變點(diǎn)分析

（13） 二硫鍵分析

（14） C-端序列分析 原料藥的結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！廣安流程結(jié)構(gòu)確證

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原料藥結(jié)構(gòu)確證研究的一般過程隨著科學(xué)的發(fā)展和藥 物研究的不斷深入，藥 物的來源日趨較為，其結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)多樣*** 物的結(jié)構(gòu)確證方法也不盡相同，本部分內(nèi)容是為藥 物研發(fā)者提供進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證研究的通用原則，以便對(duì)藥 物結(jié)構(gòu)確證研究的全過程有整體的認(rèn)識(shí)，達(dá)到科學(xué)、有效地證明化合物結(jié)構(gòu)的目的。結(jié)構(gòu)確證的一般過程:根據(jù)化合物(藥 物)的結(jié)構(gòu)特征制訂科學(xué)、合理、可行的研究方案，制備符合結(jié)構(gòu)確證研究要求的樣品，進(jìn)行有關(guān)的研究，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析，確證測試品的結(jié)構(gòu)。該過程主要包括化合物的名稱，樣品的制備，理化常數(shù)的研究，樣品的測試及綜合解析等。常用的分析測試方法有紫外可見吸收光譜(簡稱:紫外光譜)黃岡結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)有哪些