(2)多組分:應確證其主要藥效成分的結構及其它組分的化學類型。確定影響藥效和毒性的主要組分，提供有關檢測數(shù)據(jù)及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個組分(少組分)及多組分新藥，原則上應使用經(jīng)典的提取方法或其它分離技術，如制備色譜(TLC, HPLC)，分離得到主要藥效成分單體，按單體項目要求進行化學結構確證。在組分多，合量少，難于得到單體時，可使用聯(lián)機分析技術，如氣相色譜一質譜聯(lián)用(GC- -MIS)原料藥的結構確證怎么收費？找微譜！屯昌結構確證哪里可以做

如：在汽油、四氯化碳溶劑中憎水基團越大的有機物就越容易溶于這類有機溶劑中。乙醇是由較小憎水基團 C2 H5 —和親水基團— OH 構成，所以乙醇很易溶于水，同時因含有憎水基團，所以也必定溶于四氯化碳等有機溶劑中，但由于 C2 H5 —對應的烴 C2H6 常溫下為氣體，— OH 對應的 H2O 常溫下為液體，而乙醇的性質又主要由— OH 決定，所以 C2 H5OH 在常溫下必定是液體，但易揮發(fā)成氣體，同理，甲醇就必定是比乙醇更易揮發(fā)的液體了，丙醇必定是比乙醇難一點揮發(fā)的液體，由于 C5H12 常溫下為液體，所以由它的基團 C5 H11—與—OH 結合而成的戊醇在常溫下也必定是相對更難揮發(fā)的液體。屯昌結構確證哪里可以做原料藥的結構確證，找微譜！

(2)供試品的制備: -般情況下優(yōu)先壓片法(溴化鉀片)，為避免壓片時可能發(fā)生的離子交換現(xiàn)象，凡新藥是鹽酸鹽的應比較氯化鉀壓片法和溴化鉀壓片法的測定結果。如兩法測定結果一致，則仍采用澳化鉀壓片法，否則應采用氧化鉀壓片法。為補償?shù)咒NKBr或KCL中可能存在的干擾吸收，參比光路中應放置用同法壓制的澳化鉀或氯化鉀空白片。液體樣品可用液膜法測定。有些藥 物在研磨和壓片過程中，其晶型可能發(fā)生變化，且此種變化難以完全重復，此時可改用糊法測定，但糊法由于使用的液體石蠟類物質本身具有吸收。

如旋光光譜(ORD),圓二色譜(CD)以及化學方法。已知的起始原料構型和化學合成方法的立體選擇性也可以作為證據(jù)。外消旋體或立體異構混合物。當分子中有多個手性中心(手性軸、手性平面)時，也應確證各組分構型(或相對構型)，并測定各立體異構體的比例。圖譜解析:盡可能歸屬每一官能團的特征譜及相關譜帶，幾何構型與立體構象信息亦應有一定解析，合成過程中與特定基團的變化(如酯化、成鹽等)相對應的特征譜帶的改變更應解析，但一些似是而非的解析則應子避免。核磁共以振譜儀器要求:應使用200MHz以上高 分辨NMR儀。原料藥的結構確證機構有哪些？找微譜！

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺，配備了具有8年以上結構確證經(jīng)驗的技術團隊，并陸續(xù)招募有實踐經(jīng)驗的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎，方案執(zhí)行是關鍵，儀器能力是保障，解析能力是競爭力，質量體系是后盾”的理念，幫助藥企夯實藥品注冊資料，助力企業(yè)成功注冊申報。

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常見的二維譜

二維譜：將NMR提供的信息，如化學位移和偶合常數(shù)，氫化學位移和碳化學位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜，二維譜分為同核化學位移相關譜和異核位移相關譜。

NOESY：(nuclear overhauser effect spectroscopy)，空間相近的氫核的關系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜，若兩核間有NOE相關，譜圖中出現(xiàn)交叉峰。與COSY譜不同在于，NOESY揭示的是質子與質子間在空間的相互接近關系，而無法測量核間距的大小?？赏茰y分子的立體結構。

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上海微譜檢測科技集團股份有限公司位于國偉路139弄2號110室，是一家專業(yè)的檢驗檢測服務；認證服務；進出口商品檢驗鑒定；貨物進出口；技術進出口。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；環(huán)保咨詢服務；計量技術服務；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；廣告設計、代理；廣告發(fā)布；廣告制作；租賃服務（不含許可類租賃服務）；實驗分析儀器銷售。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）公司。專業(yè)的團隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗，熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能，致力于發(fā)展微譜的品牌。公司不僅*提供專業(yè)的檢驗檢測服務；認證服務；進出口商品檢驗鑒定；貨物進出口；技術進出口。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；環(huán)保咨詢服務；計量技術服務；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；廣告設計、代理；廣告發(fā)布；廣告制作；租賃服務（不含許可類租賃服務）；實驗分析儀器銷售。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動），同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。自公司成立以來，一直秉承“以質量求生存，以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為重點，為客戶提供良好的成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)，從而使公司不斷發(fā)展壯大。