藥品注冊申報時，申報資料中“特性鑒定”項要求對藥品中涉及的原料藥和可能雜質(zhì)、中間體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證，企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜，并進(jìn)行解析確證。針對不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點，采用較為合理的測試方案和解析思路，才可得出系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)確證報告?？伤菰吹耐暾麥y試數(shù)據(jù)則是結(jié)構(gòu)確證報告質(zhì)量保障的基石。

微譜醫(yī)藥是國內(nèi)專業(yè)的結(jié)構(gòu)確證項目研究服務(wù)機構(gòu)，至今已幫助國內(nèi)近百家藥企，累計完成1000余個化合物的結(jié)構(gòu)確證項目，其中不乏困擾客戶的發(fā)補問題，微譜醫(yī)藥用自己過硬的技術(shù)實力及貼心的客戶服務(wù)幫助客戶解決難題。 生物技術(shù)藥品結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費

(2)供試品的制備: -般情況下優(yōu)先壓片法(溴化鉀片)，為避免壓片時可能發(fā)生的離子交換現(xiàn)象，凡新藥是鹽酸鹽的應(yīng)比較氯化鉀壓片法和溴化鉀壓片法的測定結(jié)果。如兩法測定結(jié)果一致，則仍采用澳化鉀壓片法，否則應(yīng)采用氧化鉀壓片法。為補償?shù)咒NKBr或KCL中可能存在的干擾吸收，參比光路中應(yīng)放置用同法壓制的澳化鉀或氯化鉀空白片。液體樣品可用液膜法測定。有些藥 物在研磨和壓片過程中，其晶型可能發(fā)生變化，且此種變化難以完全重復(fù)，此時可改用糊法測定，但糊法由于使用的液體石蠟類物質(zhì)本身具有吸收。云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費結(jié)構(gòu)確證找哪家？找微譜！

常見的二維譜

二維譜：將NMR提供的信息，如化學(xué)位移和偶合常數(shù)，氫化學(xué)位移和碳化學(xué)位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜，二維譜分為同核化學(xué)位移相關(guān)譜和異核位移相關(guān)譜。

NOESY：(nuclear overhauser effect spectroscopy)，空間相近的氫核的關(guān)系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜，若兩核間有NOE相關(guān)，譜圖中出現(xiàn)交叉峰。與COSY譜不同在于，NOESY揭示的是質(zhì)子與質(zhì)子間在空間的相互接近關(guān)系，而無法測量核間距的大小?？赏茰y分子的立體結(jié)構(gòu)。

藥 物結(jié)構(gòu)確證一般遵循的基本指導(dǎo)原則

藥 物結(jié)構(gòu)確證的方法，主要采用波譜分析方法，包括R、UV、NMR、MS,結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時還應(yīng)增加其它方法，如差熱分析、熱重分析、粉末X射線衍射等。手*** 物的構(gòu)型確證，可采用單晶x_射線衍射、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學(xué)方法?；驹瓌t是，提供充分的試驗數(shù)據(jù)和圖譜，正確進(jìn)行解析，能夠確鑿證明藥 物分子的結(jié)構(gòu)。一類新藥按全新化學(xué)單體要求確證結(jié)構(gòu)。應(yīng)提供充分的試驗圖譜和數(shù)據(jù)， 雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！

雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)要做哪些內(nèi)容？

不同的雜質(zhì)對結(jié)構(gòu)確證的要求不同。低于鑒定限度的雜質(zhì)通常不需要結(jié)構(gòu)確證（除非是潛在的基因毒性雜質(zhì)）；起始原料里的雜質(zhì)如果沒有帶入終產(chǎn)品，一般不需要結(jié)構(gòu)確證；中間體雜質(zhì)如果不影響終產(chǎn)品的質(zhì)量，一般也不需要結(jié)構(gòu)確證。對雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證的意義就在于確保藥 物的安全性，所以一些雜質(zhì)哪怕會有 毒性，但如果量非常小，低于鑒定限度，不足以引起安全性擔(dān)憂，那也不需要結(jié)構(gòu)確證。

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項目推薦·分析方法開發(fā)，專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊，針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析，通過多譜圖聯(lián)合解析，推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)（包括合成單體及單體比例）·配方分析，通過對樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 化藥結(jié)構(gòu)確證，找微譜！云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費

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微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機元素分析儀等完善的儀器平臺，配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗的技術(shù)團隊，并陸續(xù)招募有實踐經(jīng)驗的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎(chǔ)，方案執(zhí)行是關(guān)鍵，儀器能力是保障，解析能力是競爭力，質(zhì)量體系是后盾”的理念，幫助藥企夯實藥品注冊資料，助力企業(yè)成功注冊申報。

生命健康是人類永恒的關(guān)注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！ 云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費

上海微譜檢測科技集團股份有限公司擁有檢驗檢測服務(wù)；認(rèn)證服務(wù)；進(jìn)出口商品檢驗鑒定；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；環(huán)保咨詢服務(wù)；計量技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；廣告設(shè)計、代理；廣告發(fā)布；廣告制作；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；實驗分析儀器銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）等多項業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨，深受客戶好評。一直以來公司堅持以客戶為中心、成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)市場為導(dǎo)向，重信譽，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。