雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)要做哪些內(nèi)容？

不同的雜質(zhì)對(duì)結(jié)構(gòu)確證的要求不同。低于鑒定限度的雜質(zhì)通常不需要結(jié)構(gòu)確證（除非是潛在的基因毒性雜質(zhì)）；起始原料里的雜質(zhì)如果沒(méi)有帶入終產(chǎn)品，一般不需要結(jié)構(gòu)確證；中間體雜質(zhì)如果不影響終產(chǎn)品的質(zhì)量，一般也不需要結(jié)構(gòu)確證。對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證的意義就在于確保藥 物的安全性，所以一些雜質(zhì)哪怕會(huì)有 毒性，但如果量非常小，低于鑒定限度，不足以引起安全性擔(dān)憂，那也不需要結(jié)構(gòu)確證。

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦·分析方法開(kāi)發(fā)，專(zhuān)業(yè)的儀器方法開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，針對(duì)不同物質(zhì)建立專(zhuān)門(mén)的分析方法·結(jié)構(gòu)解析，通過(guò)多譜圖聯(lián)合解析，推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹(shù)脂結(jié)構(gòu)（包括合成單體及單體比例）·配方分析，通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 藥品結(jié)構(gòu)解析結(jié)構(gòu)確證檢測(cè)中心？找微譜！荊門(mén)結(jié)構(gòu)確證需要多長(zhǎng)時(shí)間

③在醇類(lèi)物質(zhì)中由于含有 O — H ，其中氧原子的結(jié)構(gòu)與 H2O 中氧原子的結(jié)構(gòu)相似，所以醇類(lèi)物質(zhì)中分子量較小的在常態(tài)下也像水一樣呈液態(tài)，分子量較大的呈固態(tài)，如：甲醇、乙醇等呈液態(tài) ( 在常態(tài)下 ) 。 ④苯酚及其同系物雖然亦含有 O — H 原子團(tuán)，但由于苯環(huán)相對(duì)較大，故常態(tài)下此類(lèi)物質(zhì)一般呈固態(tài)。 ⑤醛也一樣，除分子量較小的甲醛和乙醛等幾種醛在常態(tài)下呈氣、液態(tài)外，其它分子量大于 100 的醛一般也應(yīng)呈固態(tài)。 ⑥羧酸類(lèi)物質(zhì)也一樣，只有分子量較小的甲酸和乙酸等幾種酸呈液態(tài) ( 在常態(tài)下 ) ，其余都呈固態(tài)。 ⑦酯類(lèi)物質(zhì)也可推知，一般也只有分子量較小的酯呈液態(tài) ( 常態(tài)下 ) 其余都呈固態(tài)。岳陽(yáng)結(jié)構(gòu)確證咨詢?cè)趺醋鲭s質(zhì)結(jié)構(gòu)確證檢測(cè)中心？找微譜！

某原料藥雜質(zhì)母核結(jié)構(gòu)，是一個(gè)簡(jiǎn)單的吡啶環(huán)取代物，雜芳環(huán)中的C-H鍵和C=C鍵的倍頻和阻風(fēng)頻。在結(jié)構(gòu)確證紅外可見(jiàn)光譜的測(cè)試結(jié)果中，在2000-1800cm-1的范圍內(nèi)觀測(cè)到明顯的吸收峰。在此范圍內(nèi)出現(xiàn)吸收峰通常是來(lái)自三鍵（如烯鍵和氰基）、累積雙鍵及B-H、P-H、Si-H等鍵的伸縮振動(dòng)，然而在樣品結(jié)構(gòu)中并無(wú)以上結(jié)構(gòu)信息。

通過(guò)文獻(xiàn)查閱，技術(shù)人員判斷該處出峰可能來(lái)自雜芳環(huán)中C-H鍵和C=C鍵的倍頻峰和組頻峰，對(duì)此測(cè)試結(jié)果給出了合理的解釋。

外消旋體或立體異構(gòu)混合物。當(dāng)分子中有多個(gè)手性中心(手性軸、手性平面)時(shí)，也應(yīng)確證各組分構(gòu)型(或相對(duì)構(gòu)型)，并測(cè)定各立體異構(gòu)體的比例。如已有實(shí)驗(yàn)證據(jù)或文獻(xiàn)報(bào)告顯示不同立體異構(gòu)在藥效、藥代或毒理等方面有明顯不同或有相互作用，混合物中各組分的構(gòu)型確證和比例測(cè)定應(yīng)嚴(yán)格要求和提供充分的圖譜、數(shù)據(jù)。2.不含金屬元素的有機(jī)鹽類(lèi)或復(fù)合物如果藥品有效部位是有機(jī)酸或堿,為了藥用而制成鹽或復(fù)合物，而鹽或復(fù)合物的某些波譜測(cè)定有困難或不易說(shuō)明結(jié)構(gòu)，可測(cè)定其酸根或堿基的波譜,結(jié)合其它試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證。原料藥的結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)？找微譜！

凡合成、半合成藥 物，天然物中提取的單體,以及藥 物組分中的主要組分，均應(yīng)確證其化學(xué)結(jié)構(gòu)(包括構(gòu)型)。確證結(jié)構(gòu)的方法，主要采用波譜分析方法，包括IR、UV、NMR、MS,結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時(shí)還應(yīng)增加其它方法，如差熱分析、熱重分析、粉末X射線行射等。手*** 物的構(gòu)型確證，可采用單晶x射線行謝、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD)，以及化學(xué)方法?；驹瓌t是，提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖譜，正確進(jìn)行解析，能夠確鑿證明藥 物分子的結(jié)構(gòu)。 藥品結(jié)構(gòu)解析結(jié)構(gòu)確證找哪家？找微譜！荊門(mén)結(jié)構(gòu)確證需要多長(zhǎng)時(shí)間

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