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微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布中國30多個省以及亞洲、歐美等多個國家和地區(qū)。國內(nèi)**制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴的長期合作伙伴。國際多家醫(yī)療器械制造商在全球研發(fā)CRO中選擇微譜醫(yī)藥作為先進創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)支持伙伴。微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識產(chǎn)權(quán)，我們建立了完整的科學(xué)管理體系，以保障法規(guī)符合性并使客戶的研究成果被有效保護。生命健康是人類永恒的關(guān)注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！

2018年發(fā)布的ISO-10993-1中進一步明確材料化學(xué)表征的重要性。醫(yī)療器械的生物學(xué)評價著眼于優(yōu)先通過化學(xué)成分分析和采用體外模型的方法，使試驗動物的數(shù)量和接觸情況**小化。獲得物理/化學(xué)信息，考慮材料表征，是醫(yī)療器械生物學(xué)評價至關(guān)重要的首要步驟，優(yōu)先于任何生物學(xué)試驗。根據(jù)獲得的材料表征信息（包括化學(xué)表征數(shù)據(jù)），進行生物學(xué)風(fēng)險分析，用于確定生物學(xué)風(fēng)險評定終點，或可作為豁免生物學(xué)試驗的理由。可見，充分的材料化學(xué)表征或足以支持器械的生物相容性評價。膠塞包材相容性研究哪里可以做？找微譜！

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醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險，針對潛在的風(fēng)險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。山西包材相容性試驗檢測機構(gòu)排名

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