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三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做

來源: 發(fā)布時間:2021-10-23

"企業(yè)常見問題

1、 原材料供應商

?只知道產品代號,想知道物質結構和組成,但沒有技術手段

?希望了解下游產品的配方,擴大自己產品的應用空間,沒有技術手

?自己原材料某方面性能不足,希望借鑒同類原材料的生產工藝

微譜技術解決方案及服務項目推薦

·結構解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結構和高分子樹脂結構(包括合成單體及單體比例)

·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基礎配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產業(yè)化的成套技術解決方案"



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醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究主要包含三個部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的,不僅要有專業(yè)的技術人員對可產生潛在浸出物進行準確定性,而且需要專業(yè)的儀器對潛在浸出物進行定量研究,從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數據支持。醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險,針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做醫(yī)藥密封性檢測公司?找微譜檢測!

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根據ISO10993/GB16886的相關要求,企業(yè)需要對醫(yī)療器械進行生物學評價,以保障醫(yī)療器械產品使用過程中的安全性。作為生物學評價的首要步驟,材料化學表征為醫(yī)療器械安全性評價提供了必要的數據支撐。

2018年發(fā)布的ISO-10993-1中進一步明確材料化學表征的重要性。醫(yī)療器械的生物學評價著眼于優(yōu)先通過化學成分分析和采用體外模型的方法,使試驗動物的數量和接觸情況**小化。獲得物理/化學信息,考慮材料表征,是醫(yī)療器械生物學評價至關重要的首要步驟,優(yōu)先于任何生物學試驗。根據獲得的材料表征信息(包括化學表征數據),進行生物學風險分析,用于確定生物學風險評定終點,或可作為豁免生物學試驗的理由??梢姡浞值牟牧匣瘜W表征或足以支持器械的生物相容性評價。

"表面處理企業(yè)常見問題

1、表面處理產品生產商

·想快速開發(fā)一款表面處理產品,但自有研發(fā)設備薄弱、研發(fā)能力不足

·和國外**產品性能差距較大,想改善自有產品,但沒有方向

·想了解同行產品的配方組成,但缺乏技術手段

·研發(fā)投入大、周期過長,同時**技術人員離職會造成技術成果流失

微譜技術解決方案及服務項目推薦

·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基礎配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產品優(yōu)化,通過對比分析找到性能差異的關鍵組分,并結合行業(yè)經驗為客戶提供產品優(yōu)化方案

·產品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產業(yè)化的成套技術解決方案

·未知物分析,通過成分分析確定異物/不明物質的成分,并推斷產生原因" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測價格?找微譜檢測!

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"微譜常規(guī)分析

定義:微譜通過對樣品進行常規(guī)的微譜分析,了解樣品配方體系,可作為產品開發(fā)前期的重要支撐。

“常規(guī)分析”報告可以幫助客戶快速了解目標樣品中組分的化學名稱、作用以及含量,并根據客戶的關注點提供相關的方案與建議,縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本。

“常規(guī)分析”報告結果包括(1)組分列表;(2)與樣品相關的方案與建議。

“常規(guī)分析”售后技術服務包括(1)推薦工藝及小試建議;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥包材密封性檢測中心?找微譜檢測!三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做

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"樹脂定性

定義:通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學名稱。

“樹脂定性”報告結果體現塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學名稱,按照報告結果的成分數量進行收費。

“樹脂定性”報告結果體現塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學名稱,按照報告結果的成分數量進行收費。

“樹脂定性”報告結果包括:提供樣品中一種或多種樹脂的化學名稱。

“樹脂定性”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。" 三亞醫(yī)藥密封性研究哪里可以做