4.半合成化合物分子母核的結(jié)構(gòu)為已知并在合成過程中未發(fā)生改變的，可適當(dāng)簡化對(duì)母核部分結(jié)構(gòu)的確證工作。重點(diǎn)在新的和發(fā)生改變的側(cè)鏈和取代的結(jié)構(gòu)確證，但必須提供證據(jù)證明原分子母核結(jié)構(gòu)在半合成全過程中未發(fā)生改變，可以結(jié)合原料結(jié)構(gòu)和合成路線進(jìn)行論證和說明。如涉及構(gòu)型確證，可以按上述同樣原則處理，即母核手性中心構(gòu)型沒有改變時(shí)，重點(diǎn)在于側(cè)鏈和職代基中新引入手性中心的構(gòu)型確定

微譜具備國家認(rèn)可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì)，被認(rèn)定為國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、院士**工作站、****。 生物技術(shù)藥品結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！樂山怎么做結(jié)構(gòu)確證

(2)多組分:應(yīng)確證其主要藥效成分的結(jié)構(gòu)及其它組分的化學(xué)類型。確定影響藥效和毒性的主要組分，提供有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個(gè)組分(少組分)及多組分新藥，原則上應(yīng)使用經(jīng)典的提取方法或其它分離技術(shù)，如制備色譜(TLC, HPLC)，分離得到主要藥效成分單體，按單體項(xiàng)目要求進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)確證。在組分多，合量少，難于得到單體時(shí)，可使用聯(lián)機(jī)分析技術(shù)，如氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用(GC- -MIS)樂山怎么做結(jié)構(gòu)確證原料藥的結(jié)構(gòu)確證多少錢？找微譜！

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機(jī)元素分析儀等完善的儀器平臺(tái)，配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并陸續(xù)招募有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎(chǔ)，方案執(zhí)行是關(guān)鍵，儀器能力是保障，解析能力是競(jìng)爭力，質(zhì)量體系是后盾”的理念，幫助藥企夯實(shí)藥品注冊(cè)資料，助力企業(yè)成功注冊(cè)申報(bào)。

生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！

藥品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，申報(bào)資料中“特性鑒定”項(xiàng)要求對(duì)藥品中涉及的原料藥和可能雜質(zhì)、中間體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證，企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜，并進(jìn)行解析確證。針對(duì)不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，采用較為合理的測(cè)試方案和解析思路，才可得出系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)確證報(bào)告?？伤菰吹耐暾麥y(cè)試數(shù)據(jù)則是結(jié)構(gòu)確證報(bào)告質(zhì)量保障的基石。

微譜醫(yī)藥是國內(nèi)專業(yè)的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目研究服務(wù)機(jī)構(gòu)，至今已幫助國內(nèi)近百家藥企，累計(jì)完成1000余個(gè)化合物的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目，其中不乏困擾客戶的發(fā)補(bǔ)問題，微譜醫(yī)藥用自己過硬的技術(shù)實(shí)力及貼心的客戶服務(wù)幫助客戶解決難題。 結(jié)構(gòu)確證哪里可以做？找微譜！

H-H COSY：在氫-氫相關(guān)譜上的橫軸耦合縱軸均設(shè)定成為氫的化學(xué)位移，兩個(gè)坐標(biāo)軸上則畫有通常的一維譜，相互偶合的氫核給出交叉峰。

HMBC：（遠(yuǎn)程C-H COSY），C和H遠(yuǎn)程相關(guān)譜,2JCH,3JCH，相隔2個(gè)鍵或3個(gè)鍵的碳?xì)潢P(guān)系

經(jīng)過多年的深耕發(fā)展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處，擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達(dá)到100多萬條。

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5.放射性 放射性新藥的結(jié)構(gòu)確證，按“新藥審批辦法”附件中“放射性 新藥申報(bào)資料項(xiàng)目及說明”第二部分“藥學(xué)資料”第六項(xiàng)"確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料“要求辦理。

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上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司擁有檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；認(rèn)證服務(wù)；進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；環(huán)保咨詢服務(wù)；計(jì)量技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；廣告設(shè)計(jì)、代理；廣告發(fā)布；廣告制作；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)。目前我公司在職員工以90后為主，是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。誠實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的成分分析，定性定量，性能測(cè)試，產(chǎn)品研發(fā)形象，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。