指定成分定量定義：通過(guò)微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的成分精確含量，客戶需提供相關(guān)成分標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的成分范圍。定義：通過(guò)微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱的成分精確含量，客戶需提供相關(guān)成分標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購(gòu)費(fèi)用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項(xiàng)目的成分范圍。“指定成分定量”報(bào)告結(jié)果包括：指定成分的含量；如未檢出，給出檢出限。“指定成分定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物測(cè)試怎么做？找微譜！秦皇島醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些

工藝過(guò)程污染物及殘留物研究

工藝過(guò)程污染物及殘留物是影響醫(yī)療器械安全性的重要因素之一，因此考慮材料加工條件的影響以及添加劑的使用和污染是非常重要的。宜給予特別考慮的方面包括：

1、加工過(guò)程如模塑、表面處理、焊接或機(jī)加工等過(guò)程污染物；

2、預(yù)期的添加劑或加工助劑，如催化劑、抗氧劑、表面處理劑及其他；

3、潛在的過(guò)程污染物，如清洗劑、消毒劑/消菌劑、蝕刻劑、脫模劑、切削液、潤(rùn)滑劑等；

4、生產(chǎn)和加工、臨床使用和貯存過(guò)程中的降解產(chǎn)物；

5、潛在的化學(xué)物和添加劑的殘留物等。

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檢測(cè)設(shè)備種類很多，基本上涉及各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。我國(guó)習(xí)慣把計(jì)量分為**類，在各大類計(jì)量中，還包括有幾種甚至十幾種具體的計(jì)量項(xiàng)目。以下是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀器10種基本分類：

1、幾何量計(jì)量：如米尺。2、溫度計(jì)量:如熱電偶測(cè)溫計(jì)，半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì)，液晶溫度計(jì)，紅外熱成像測(cè)溫儀等。3、力學(xué)計(jì)量：如天平，砝碼，體重秤。4、電磁計(jì)量：如電流表，電壓表，電容表等。5、化學(xué)計(jì)量：如光電比色計(jì)，分光光度計(jì)，酸度計(jì)，電泳儀，質(zhì)變儀，測(cè)氧儀，微量氣體分析儀等。6、光學(xué)計(jì)量：如測(cè)量用電子顯微鏡，照度計(jì)。7、聲學(xué)計(jì)量：如聽(tīng)力計(jì)，頻譜分析儀，分貝計(jì)等。8、電子計(jì)量：如心電圖測(cè)量，腦電圖測(cè)量。9、時(shí)間頻率計(jì)量：如計(jì)時(shí)器，秒表。10、電離輻射計(jì)量：如醫(yī)用活度測(cè)量裝置，R射線探測(cè)儀，X射線測(cè)量?jī)x，劑量計(jì)，劑量當(dāng)量?jī)x，中子雷姆計(jì)，照射量計(jì)等。

   產(chǎn)品/器械定性定量定義：通過(guò)微譜分析確定樣品中含有的一種或多種產(chǎn)品/器械的化學(xué)名稱及含量，其中天然類產(chǎn)品/器械，如蒙脫土、膨潤(rùn)土等，需根據(jù)樣品情況指定分析方案，分析費(fèi)用與服務(wù)周期另行商議。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品/器械數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)?！爱a(chǎn)品/器械定性定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種產(chǎn)品/器械的化學(xué)名稱及含量；如果未檢出，則給出檢出限?！爱a(chǎn)品/器械定性定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。醫(yī)療器械檢測(cè)怎么做？找微譜！

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治病或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治病、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械生物學(xué)測(cè)試哪里可以做？找微譜！延安醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)排名

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    產(chǎn)品定性定量定義：通過(guò)微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及含量，定量準(zhǔn)確度高于“產(chǎn)品定性半定量”，其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項(xiàng)目。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)；如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì)，須收取樣品標(biāo)樣費(fèi)及制樣費(fèi)。“產(chǎn)品定性定量”報(bào)告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及含量；如未檢出，給出檢出限。“產(chǎn)品定性定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個(gè)月售后服務(wù)周期。 秦皇島醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些