不合格的食品包裝材料會危害人體健康，而不科學(xué)的包裝材質(zhì)和方式在侵蝕環(huán)境。這就是“固廢防治法”提出“限制過度包裝”和“不可降解塑料限制令”的主要意義。而不少企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)目的忽視食品包裝問題。但事實(shí)表明，包裝已經(jīng)成了中國出口食品的新“綠色壁壘”。目前只歐盟對我國食品包裝的貿(mào)易壁壘就已從早前的幾項(xiàng)上升到幾十項(xiàng)，部分出口食品甚至遭遇退貨。美國聯(lián)邦法規(guī)中的第21章（CFR）從第170節(jié)至186節(jié)，對食品包裝進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。通常與食品接觸的材料，必須符合美國食品及藥品管理局（FDA）的規(guī)定，并通過化學(xué)成分測試和遷移測試。美國進(jìn)口的食品包裝或用于食品包裝的材料，都必須符合FDA的嚴(yán)格測試。而確保該包裝材料滿足FDA的規(guī)定則是食品包裝商的份內(nèi)職責(zé)。進(jìn)入歐盟市場的所有食品接觸材料和制品，應(yīng)按良好生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，這些材料和制品在正常或可預(yù)見的使用條件下，其構(gòu)成成分轉(zhuǎn)移到食品中的量不得造成危害人類健康，或食品成分發(fā)生無法接受的變化，或感官特性的劣變的情況，且材料和制品的標(biāo)簽、廣告及說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。藥品包材相容性研究試驗(yàn)怎么做？找微譜！ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

微譜科技集團(tuán)有限公司是一家為食品藥品包裝質(zhì)量檢測提供相關(guān)服務(wù)的第三方檢測機(jī)構(gòu)。公司擁有多年的檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，是食品藥品包裝質(zhì)量和相關(guān)包裝材料檢測領(lǐng)域的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)。對于食品包裝和藥品包裝的質(zhì)量控制檢測有著豐富的行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，公司針對相關(guān)包裝材料如塑料薄膜、紙張、紙板、玻璃瓶、飲料瓶、膠黏制品等的質(zhì)量檢測研制具備符合標(biāo)準(zhǔn)的測試方法。微譜致力于包裝質(zhì)量檢測技術(shù)的不斷升級，深獲客戶肯定，是提供包裝質(zhì)量控制檢測的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)。加工包材材料食品包材檢測哪里可以做，找微譜！

       大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì)甚至覺得十分解壓感到舒適那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢？為什么要用這種材質(zhì)呢？這種藥品包裝叫泡罩包裝藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料。

       藥用鋁箔包裝材料的幾項(xiàng)檢測：（1）外觀：在自然光明亮處，正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。（2）阻隔性能：阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì)，延長藥品的保質(zhì)期。（3）破裂強(qiáng)度：通過此項(xiàng)檢測了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲存、銷售等過程中，保護(hù)藥品受外界壓力，沖擊力造成的破壞。（4）粘合層熱合強(qiáng)度：泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低，易出現(xiàn)泄漏的問題，也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸，藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失，給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。（5）保護(hù)層粘合性：避免油墨層出現(xiàn)被磨花、脫落等問題。

     藥包材分類：1、按材質(zhì)分類：1）塑料類藥包材：如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；2）玻璃類藥包材：有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿瓶、中硼硅管制注射劑瓶等；3）橡膠類藥包材：有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等；4）金屬類藥包材：如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒；5）其他類（如紙、干燥劑）。2、按用途和形制分類：可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶、藥用硬片（膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用干燥劑等。食品包材檢測方案，找微譜！

給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等，由于給藥時間短，因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察，另外為了考察到藥品的影響，還需要考察給藥器具對藥品活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項(xiàng)目通過可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來評估給藥器具和藥液的相容性。

醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的，不僅要有專業(yè)的技術(shù)人員對可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性，而且需要專業(yè)的儀器對潛在浸出物進(jìn)行定量研究，從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。 化妝品包材相容性檢測的方法，找微譜！ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

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藥包材微生物檢測怎么檢測：1）由于藥包材種類繁多，難以針對每個品種給出具體的、明確的試驗(yàn)方法及參數(shù)，同時考慮生產(chǎn)企業(yè)方法建立個性化、自主性的需求，該指導(dǎo)原則給出了無菌檢查、生物負(fù)載測定和微生物限度檢查方法設(shè)計(jì)和確認(rèn)的指南，不同類型藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)本指導(dǎo)原則建立方法并完成方法確認(rèn)后，在常規(guī)檢測中采用確認(rèn)的方法實(shí)施日常檢測。2）藥包材無菌檢查：可參照無菌檢查法(通則1101)進(jìn)行，一般隨機(jī)選取不少于20件。3）生物負(fù)載測定：通常取3-10件供試品。藥包材生物負(fù)載較低，通常采用薄膜過濾法。4）微生物限度檢查：可參照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查(通則1105、1106)中的薄膜過濾法進(jìn)行。容器類、實(shí)體類等供試品一般隨機(jī)選取不少于10件；片材類供試品一般隨機(jī)選取不少于5份，每份100cm2。ISO包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)