浮游菌采樣器,在檢測完顆粒物后,我們就需要檢測環(huán)境中的浮游菌生物的濃度了,在很多時候我們也可以將浮游菌生物通過塵埃粒子計數(shù)器來進(jìn)行檢測,但在很多特殊要求時就需要對環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行檢測,杭州億光年檢測技術(shù)有限公司配備的各品牌的浮游菌采樣器就能幫助我們進(jìn)行相關(guān)檢測,將環(huán)境中的浮游菌生物進(jìn)行采樣進(jìn)培養(yǎng)皿中,經(jīng)過后期的培養(yǎng)計數(shù),即可準(zhǔn)確獲得檢測結(jié)果。要想檢測潔凈室的潔凈等級,首先肯定離不開檢測潔凈室中的塵埃粒子,這時款塵埃粒子計數(shù)器就可以登場了,這款激光粒子計數(shù)器是主要用于檢測環(huán)境中各種粒徑的顆粒物。這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。靜安區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設(shè)備,通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗證,使用一定周期后(通常一年)需進(jìn)行再驗證。驗證分為DQ(設(shè)計確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含:空載熱分布試驗與滿載熱分布(熱穿透)試驗,即通過高精度溫度探頭檢測各種裝載模式下,滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況,確認(rèn)冷點與熱點,為滅菌參數(shù)設(shè)計提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗,即用帶活菌的菌片或生物指示劑,在指定滅菌條件下滅菌,然后通過培養(yǎng)觀測活菌是否被全部殺滅。徐匯區(qū)潔凈工作臺潔凈室檢測的用途和特點對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。
陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測生物安全柜時,檢測任務(wù)重新進(jìn)行了調(diào)整,除胡利君負(fù)責(zé)兩臺設(shè)備的自凈時間外,趙文博、陳旭青測量風(fēng)量,王棟記錄數(shù)據(jù),半天完成了風(fēng)量測量。高房間檢測,拍攝氣流流型需要爬梯子到送風(fēng)口下方,趙文博一個人背著設(shè)備爬高操作,陳旭青扶住梯子保護(hù)安全,祝龍騰負(fù)責(zé)拍攝工作。高溫下,為了保證自凈時間不空檔,寧波立華組中午輪流外出吃飯,與烈日爭時間,下午3點終于完成了全部檢測任務(wù),安全返程。陳剛帶隊的蘇州和記黃埔檢測組,完成了340片高效,檢漏、風(fēng)量、風(fēng)速、流型、壓差等項目,檢測中,無論登高拆裝缷散流板,還是冒著室外高溫,烈日下爬樓頂、登天臺進(jìn)行檢測,大家都毫無怨言,姚久鵬外褲被梯子劃破,仍堅持工作。應(yīng)甲方要求,黃埔組的工作量增加,檢測時間延長,檢測組連續(xù)戰(zhàn)斗,出色完成了任務(wù),受到客戶好評。綜觀三個檢測組的完成任務(wù)情況,組長認(rèn)真負(fù)責(zé),合理分配任務(wù),調(diào)動了主觀能動性;全體參與員工發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞精神,戰(zhàn)高溫,不怕苦,圓滿完成了任務(wù),這是驗證后成功的一戰(zhàn)。
氣流是控制潔凈度與溫濕度的主要因素,它對噪音也有一些影響。因此風(fēng)速測量,都是放在無塵室測試的第一步。風(fēng)速測量的目的,是確認(rèn)濾網(wǎng)送出的氣流滿足設(shè)計規(guī)范,其次是確認(rèn)氣流的均勻度。在某些場合可能因現(xiàn)場的限制,室內(nèi)換氣量還必須用風(fēng)速乘以出口面積來換算。單前列向型無塵室,很多都是設(shè)計成垂直層流,因此風(fēng)速均勻度非常重要,只有均勻的垂直層流,才能有效排除微粒污染。非單前列向型無塵室,由于微??刂频挠^念是稀釋,不是立即排除,一般而言其換氣量遠(yuǎn)比風(fēng)速重要。但是需注明是濾網(wǎng)風(fēng)速測量或是無塵室室內(nèi)風(fēng)速測量。所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。
問:藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)是什么?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》未明確規(guī)定潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),例如:換氣次數(shù)、溫度、濕度等,那么第三方在對潔凈室進(jìn)行潔凈度級別檢測確認(rèn)時應(yīng)采用何種標(biāo)準(zhǔn)?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第四十二條規(guī)定:"廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和儲存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。關(guān)于潔凈室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我國有多個國標(biāo)均有所涉及,如:《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(GB50591-2010)等。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測方法可參考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國標(biāo)。ISO14644對潔凈室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有很強(qiáng)參考意義,另外國家食品藥品監(jiān)管局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫的《藥品GMP指南》中也列出了一些要求,如換氣次數(shù)D級≥15次/h;C級動態(tài)標(biāo)準(zhǔn):≥25次/h;B級≥60次/h。用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。奉賢區(qū)綜合性能潔凈室檢測市價
室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點,并應(yīng)保持靜止。靜安區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
經(jīng)過近一周的努力,在組長帶領(lǐng)下,各組都圓滿完成了任務(wù),相繼順利返回。檢測室主任孫蘇強(qiáng)在玫琳凱(中國)化妝品有限公司完成了一臺滅菌器設(shè)備驗證,22次驗證程序。他單兵作戰(zhàn),非常努力,完成任務(wù)出色,甲方十分滿意。王棟帶隊的寧波立華檢測組,三天時間做完了4個車間總共81個房間的自凈時間和氣流流型拍攝,以及233個送風(fēng)口的風(fēng)量測量和高效檢漏,穿插了鎮(zhèn)海分公司的一臺生物安全柜全項檢測。為了不讓檢測項目相互,寧波立華組又分成了三個小組:祝龍騰、趙文博、陳旭青測量風(fēng)量以及拍攝流型視頻;胡利君用兩臺設(shè)備分開做費時間的自凈時間;王棟和陳吉在另一個車間里做高效檢漏,他們的高效檢漏做得快。高效檢漏完成后,陳吉進(jìn)車間與胡利君操作一臺設(shè)備做自凈時間,減輕了胡利君的壓力。自凈做完后,兩個車間交換檢測。為了能在當(dāng)天把兩個車間全部檢測完,胡利君晚上加班到九點半,一個人在車間里把自凈做完。靜安區(qū)潔凈空氣壓縮潔凈室檢測排行榜
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司成立于2012-11-02,同時啟動了以億光年為主的高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測產(chǎn)業(yè)布局。旗下億光年在醫(yī)藥健康行業(yè)擁有一定的地位,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進(jìn)一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成醫(yī)藥健康綜合一體化能力。值得一提的是,億光年檢測致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的醫(yī)藥健康一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘億光年的應(yīng)用潛能。