液氮凍干珠小球的自動化分裝。1、凍干珠小球的成形。廣州飛升公司自2018年起,分別推出了FSH-DS228-T桌面型、FSH-DS228-F立式、FSH-DS528全自動三個系列的凍干珠點小球系統(tǒng)。根據(jù)工藝發(fā)展不斷對凍干珠成形系統(tǒng)進行完善升級,經(jīng)過多年產(chǎn)線使用及客戶反饋,目前這一類設(shè)備成熟穩(wěn)定,滿足了不同客戶的需求。2、凍干機凍干。凍干機設(shè)備目前來說技術(shù)成熟,客戶有多種選擇。3、凍干小球分裝。凍干珠小球具有方便轉(zhuǎn)移、復(fù)溶迅速、可常溫運輸保存等優(yōu)點,同時也具有體積小、重量輕、帶靜電、易破碎、吸潮快等特性。因此目前凍干微球的工藝流程中,凍干小球的分裝具有極大的挑戰(zhàn)性。常見凍干珠小球的包裝形式包括:微流控芯片、8聯(lián)管、西林瓶及異形管等。凍干微球保存在干冰或者其他的低溫環(huán)境下。湖南微量點液凍干微球分裝機
凍干微球技術(shù),醫(yī)用制藥凍干設(shè)備。凍干微球技術(shù),通過生物制藥凍干設(shè)備能夠大限度地保持了酶/蛋白等的活性,且凍干球疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干球技術(shù)能將室溫下不穩(wěn)定的化學試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的凍干球可以長期保存,可以室溫保存和運輸。凍干球包含恒溫擴增用的所有試劑組分,使用時光需要加入引物和模板。對于開發(fā)診斷試劑盒,可將引物烘干于EP反應(yīng)管底部,加入一粒凍干微球后即可成為全擴增體系的凍干制品,因此試劑性能更加穩(wěn)定、便于保存和運輸。主要優(yōu)勢。單球單反應(yīng),避免多次加樣導(dǎo)致的污染或誤差。性能穩(wěn)定,數(shù)據(jù)更加可靠,不會有液體試劑多次凍融導(dǎo)致的性能下降。長效保存,迅速復(fù)溶。室溫保存和運輸??伸`活定制不同組分不同大小的凍干微球,可滿足各種應(yīng)用需求。天津高精量點液凍干微球供應(yīng)商凍干微球針對小試裝載量開發(fā)凍干工藝,為中試和量產(chǎn)提供工藝指導(dǎo)。
凍干微球簡介。微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體,其粒徑一般在1—250μm之間。微球制劑有如下特點:1.靶向性;2.緩釋與長效性;3.栓塞性;4.掩蓋藥物的不良氣味及口味;5.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性;6.液態(tài)藥物固態(tài)化。制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據(jù)所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。微球制劑的主要缺點是其載藥量有限.生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準較為復(fù)雜等。生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干球技術(shù)(凍干珠技術(shù))。點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響,且相對不易復(fù)溶。凍干微球技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進行脫水。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干球具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干球技術(shù)能將室溫下不穩(wěn)定的化學試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干球可以長期保存,可以室溫保存,也可以2~8℃保存。
凍干珠小球在POCT行業(yè)的應(yīng)用。1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點液且保證一致性。2、高精量點液:凍干珠小球?qū)c液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設(shè)備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果終產(chǎn)品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續(xù)分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結(jié)果。凍干微球減少壓縮空氣的溫度可降低壓縮空氣中的水蒸汽成分。
選購凍干微球時應(yīng)注重的哪幾個參數(shù)?降溫速率。降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時內(nèi)達到指標規(guī)定的低溫度。例如,冷阱溫度≤-60℃的凍干微球,機器從打開制冷開始計時,冷阱溫度達到-60℃的時間應(yīng)不大于1小時。極限真空度。極限真空度體現(xiàn)凍干微球的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點認為真空度是越高越好,現(xiàn)在的觀點認為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達到15Pa以上。凍干微球縮短凍干過程時間,對凍干產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。甘肅全自動凍干微球
凍干微球可快速重新溶解,便于性能檢測。湖南微量點液凍干微球分裝機
凍干珠點小球技術(shù)新進展及自動化系統(tǒng)解決方案。生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質(zhì),對溫度特別敏感?;瘜W性質(zhì)比較活潑且容易互相起反應(yīng)。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質(zhì)。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥。2.液氮凍干珠點小球技術(shù)。點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響,且相對不易復(fù)溶。凍干珠技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進行脫水。凍干珠技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球。湖南微量點液凍干微球分裝機
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