影響凍干微球真空泵進水的原因。1.水汽從凍干箱升華至冷凝器時,首先經(jīng)過中隔閥和中間通道的間,所以中隔閥和盤管之間的距離設(shè)置,冷凝器內(nèi)氣流擋板和盤管及中隔閥的距離設(shè)置會直接影響到氣流進入冷凝器時的組織分布,氣流走向。同時,液壓驅(qū)動的中隔閥的行程也是考慮因素之一。2.盤管的布置,盤管多組分布的情況要根據(jù)氣流經(jīng)過中隔閥及氣流擋板后的走向,結(jié)合真空管的位置來確定,換言之,凍干箱內(nèi)作為水汽的產(chǎn)生源頭,冷凝器內(nèi)真空管位置作為真空壓力推動的源頭,根據(jù)這2個起止點來進行模擬分析,仿真分析出氣流從頭至尾的組織分布,在滿足蒸發(fā)面積及制冷劑均勻分配,也就是匹配系統(tǒng)制冷量,匹配制冷分配,包括較大的捕冰量。凍干微球采用觸摸屏作為人機界面,實時記錄凍干進程中多路溫度數(shù)據(jù)。湖南PCR試劑凍干微球價格
凍干微球的基本原理及實驗。制品的凍結(jié)。溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干微球中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負荷。此現(xiàn)象在夏季尤為明顯。制品的凍結(jié)處于靜止狀態(tài)。廣州微量點液凍干微球分裝設(shè)備凍干微球要盡量縮短預(yù)凍時間。
真空凍干微球的設(shè)備特點:1、立式開門式結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)物料的原位凍干;2、以PLC為重點,采用觸摸屏作為人機界面,實時記錄凍干進程中多路溫度數(shù)據(jù)。3、可預(yù)置擱板控溫曲線,實現(xiàn)升華過程的自動化。4、采用風冷系統(tǒng),占地小,結(jié)構(gòu)緊湊。采用循環(huán)水冷卻,不受環(huán)境制約。5、采用余熱回收系統(tǒng),設(shè)備可連續(xù)不間斷工作。6、該機由制冷系統(tǒng),真空系統(tǒng),加熱系統(tǒng),冷卻系統(tǒng),噴淋系統(tǒng),電控系統(tǒng)等多系統(tǒng)組成的,其結(jié)構(gòu)復(fù)雜,控制程序互鎖閉鎖很多,具有一定的先進性。7、重點器件由制冷壓縮機,水冷卻器,真空泵,油泵,水泵,電子真空計,擱板,冷阱等組成。
選購凍干微球時應(yīng)注重的哪幾個參數(shù)?降溫速率。降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時內(nèi)達到指標規(guī)定的低溫度。例如,冷阱溫度≤-60℃的凍干微球,機器從打開制冷開始計時,冷阱溫度達到-60℃的時間應(yīng)不大于1小時。極限真空度。極限真空度體現(xiàn)凍干微球的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點認為真空度是越高越好,現(xiàn)在的觀點認為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達到15Pa以上。凍干微球可以室溫保存,也可以2~8℃保存。
凍干微球簡介。微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體,其粒徑一般在1—250μm之間。微球制劑有如下特點:1.靶向性;2.緩釋與長效性;3.栓塞性;4.掩蓋藥物的不良氣味及口味;5.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性;6.液態(tài)藥物固態(tài)化。制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據(jù)所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。微球制劑的主要缺點是其載藥量有限.生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準較為復(fù)雜等。生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干球技術(shù)(凍干珠技術(shù))。點膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會對酶、蛋白產(chǎn)生影響,且相對不易復(fù)溶。凍干微球技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對試劑進行脫水。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干球具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干球技術(shù)能將室溫下不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干球可以長期保存,可以室溫保存,也可以2~8℃保存。凍干微球技術(shù)是將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。江蘇PCR試劑凍干微球品牌
凍干微球可以通過增加額外的氣流擋板來有效實現(xiàn)氣流組織的均勻分布。湖南PCR試劑凍干微球價格
凍干微球升華的條件與速度。冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下,平均自由程增大105倍,使升華速度明顯加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干微球中起著抽除氣體的作用,以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。湖南PCR試劑凍干微球價格
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